一项大型随机试验表明，较新的抗凝药物可以显著减少中等卒中风险房颤患者的严重心血管事件。这些发现来自于SINGLE-AF试验，该试验在2026年ESC大会的重点会议上发布，并同时在《新英格兰医学杂志》上发表。与未接受抗凝治疗的患者相比，接受口服抗凝剂的治疗与较少的不良临床事件相关。房颤治疗中的灰色地带房颤（AF）是一种常见的心律失常，可能增加血栓和中风的风险。ESC指南强烈推荐对高卒中风险的房颤患者使用口服抗凝剂。然而，对于中等风险的患者，建议则不那么明确，目前抗凝治疗被列为应考虑的选项。这种不确定性继续存在，因为早期的观察性研究结果相互矛盾，尤其是在老年维生素K拮抗剂方面。SINGLE-AF试验的首席研究员，来自韩国首尔延世大学的Joung教授表示：“早期的观察性研究中关于抗凝剂的证据，特别是维生素K拮抗剂，在中等风险患者中仍然存在冲突。SINGLE-AF旨在提供来自随机试验的首次证据，以确定较新的直接口服抗凝剂（DOACs）是否对中等卒中风险的房颤患者有益。”测试较新的抗凝药物SINGLE-AF是一项在韩国18个医疗中心进行的开放标签研究。研究人员招募了1803名被认为具有中等卒中风险（定义为男性CHA2DS2-VASc评分为1，女性为2）的房颤患者。参与者被随机分配（1:1）到两个组中。一个组接受直接口服抗凝剂治疗，使用阿匹沙班5毫克每日两次或利伐沙班20毫克每日一次。另一个组未接受抗凝治疗。严重事件减少69%研究人员发现，经过24个月，对于使用DOACs的患者，试验的主要终点比未接受抗凝治疗的患者减少了69%。该主要终点结合了卒中、系统性栓塞、重大出血和心血管死亡。在接受DOACs治疗的患者中，严重事件发生率为0.5%，而未接受抗凝治疗的患者中为1.5%（分别为0.5%和1.5%；p=0.028；风险比0.31；95%置信区间0.10至0.94）。这一差异主要是由于缺血性卒中的减少导致的。使用DOACs的患者中缺血性卒中的发生率为0.1%，而未接受抗凝治疗的患者中为1.1%。重要的是，试验没有发现重大出血的增加。在接受DOAC治疗的患者中，重大出血发生率为0.3%，而未接受抗凝治疗的患者中为0.5%。研究结果可能影响未来的指南这些结果提供了随机证据，支持在一组房颤患者中使用较新的抗凝药物，对于这些患者而言，抗凝治疗的益处尚不确定。Joung教授总结说：“我们现在有随机试验的证据表明，中等卒中风险的房颤患者受益于DOAC治疗，而没有增加重大出血。SINGLE-AF试验的数据可用于为未来的指南推荐和报销政策提供信息。”