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A year after ‘sunscreen gate’, the TGA announces overhaul of the way SPF products are regulated

在“防晒霜事件”一年后,TGA宣布对防晒产品监管进行改革

Sydney Morning Herald2026年10月27日 04:47

2026年10月27日下午3:47 - 自从消费者维权组织CHOICE关于澳大利亚防晒霜的震撼报告成为全球头条以来,已经过去一年多。随之而来的影响(被称为“防晒霜事件”)引发了有关该国治疗商品管理局(TGA)如何监管防晒霜制造和测试的质疑。今天,TGA宣布了其公开咨询对防晒霜监管的期待已久的结果,旨在让这个全球皮肤癌发病率最高的国家的防晒霜更安全。根据当前要求,防晒霜仅在一小组人类志愿者身上进行测试。莫妮克·韦斯特曼 发生了什么?2025年6月,CHOICE的独立测试发现20种流行的澳大利亚防晒霜中有16种未能满足其SPF声明。这包括来自癌症委员会、露得清和Ultra Violette等家喻户晓品牌的产品。TGA对未能通过测试的防晒霜展开了调查,启动了监管改革咨询,并召回了一系列未经过CHOICE测试的防晒霜。此次影响还引发了对防晒霜生产和测试实验室实践的审查。 提出了什么?在澳大利亚当前的批准模式下,TGA并不进行市场前的测试结果评估。品牌仅需在上市时持有测试证明,通常只进行一次测试 - 针对防晒霜的基础配方 - 而非最终产品。当前的SPF测试模型 - 依赖于一小部分人类志愿者 - 也固有地具有可变性,这是治疗商品监管机构和行业专家所认可的。根据TGA的说法,咨询小组在今年3月至5月之间收到了来自行业、测试实验室、健康专业人士、消费者团体、学术界和其他利益相关者的120多条建议。提议的改革包括在最终产品上进行SPF测试,并在其生命周期的多个时间点进行测试,更清晰的标签,引入非人类(体外)测试方法,并要求SPF结果来自获得认证或认证的实验室。TGA首席医疗官罗宾·朗汉姆教授表示:“我们的调查识别了多个可能导致低SPF结果的因素,而不是单一原因。这份改革文件提出了一项针对性的响应:更强的测试、对特定成分的质量要求和更清晰的制造期望。”TGA无法确认具体的时间表,但表示改革将分阶段实施,并在必要时进行进一步咨询。 这足够吗?参与咨询的化妆品化学家米歇尔·黄博士表示,她很高兴看到TGA采取行动,指出监管机构没有选择在任何问题上维持现状。但她表示,真正的考验将在于监管者如何落实提议的变更的“细节”。例如,尽管TGA提议在“适当的时间点”对产品进行定期测试,以确保SPF声明的准确性,黄博士表示,它并未具体说明“适当”是什么意思,以及什么样的频率需要重新测试。消费者健康产品澳大利亚(CHP)的发言人表示,CHP是一个代表制造商和分销商的行业组织,参与了咨询,称:“TGA的一些提议反映了我们提出的问题,包括更灵活的SPF测试和对测试实验室的更严格检查。”然而,CHP呼吁“对可能增加成本和复杂性而没有明确改善结果的变化保持谨慎”。CHP正与TGA密切合作,以确保企业有足够的时间适应监管变化,并确保过渡期不会使额外成本转嫁给消费者,或因测试延迟或额外费用导致消费者无法在货架上买到产品。CHP发言人还指出,TGA尚未发布对CHOICE报告中防晒霜的调查结果,这使得利益相关者难以确认当前面临的确切问题。CHOICE的消费者影响 директор 安迪·凯利欢迎监管机构提出的改革,但认为变化应更加深入。“TGA并没有提议定期监控和评估测试结果。防晒霜品牌仅需要将测试结果机密地提供给TGA。为了透明度和公众安全,我们认为这些结果应该对所有人公开,并且TGA应该定期监控测试结果,同时进行自己的合规测试计划,”他说。最终,黄博士呼吁消费者对澳大利亚防晒霜的安全性和有效性保持信任。“我认为很多人倾向于将其视为‘澳大利亚防晒霜特别糟糕,这就是为什么他们需要这一改革’。

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