在Pinterest上分享 FDA已批准Dexcom为2到18岁糖尿病儿童销售首款非处方连续血糖监测仪。Svetikd/Getty Images FDA批准首款针对18岁以下儿童的非处方连续血糖监测仪。专家表示，这种非处方版本将使此项有益技术更广泛地面向需要糖尿病护理的家庭提供。该设备可以帮助父母和儿童做出健康的生活方式决策，但该技术仍应在医疗专业人士的监督下使用。联邦监管机构已授权为儿童推出首款非处方连续血糖监测仪（CGM）。美国食品药品监督管理局（FDA）批准Dexcom制造的Stelo Glucose生物传感器系统的非处方销售，适用于2至18岁的儿童。该可穿戴设备旨在为服用口服药物管理病情的糖尿病儿童服务，而不适合需要胰岛素注射的儿童。该设备也可供希望了解饮食、运动以及其他生活方式变化如何影响血糖水平的儿童和家长使用。然而，FDA提醒称，该监测系统并不适合有低血糖问题的个体，因为其未设计用于在血糖过低时提醒用户。它也不适合进行透析的人员。此外，FDA表示，有饮食失调的个体在使用前应咨询医疗专业人士。联邦监管机构补充说，儿童应在成年照顾者的监督下使用血糖监测仪。FDA在2024年3月批准了适用于18岁及以上个人的Stelo Glucose监测仪的非处方版本。参与先前研究的参与者报告了轻微的副作用，包括局部感染、皮肤刺激、疼痛和不适。Stelo Glucose系统使用与智能手机应用程序配对的可穿戴传感器，持续测量、记录、分析和显示血糖水平。该应用程序每15分钟显示一次血糖测量和趋势。每个传感器的使用寿命为15天，之后必须更换。监管官员表示，这一新设备将使父母和儿童在管理如糖尿病等病症时更加轻松。FDA设备与放射卫生中心主任Michelle Tarver博士在一份声明中表示：“儿童应获得可用于管理健康的最佳工具。”她继续说：“[此次]批准体现了FDA对儿童患者创新的承诺，并支持在儿童生活、学习和玩耍的环境中安全有效地使用医疗设备。”美国已批准四种基本的连续血糖监测系统。通常对被诊断出糖尿病的人开处方。研究人员表示，连续血糖监测仪革新了糖尿病护理。他们指出，有研究报告表明，连续血糖监测技术对1型糖尿病和2型糖尿病患者以及怀孕期间患有妊娠糖尿病的个体都有益。2025年2月的一项研究得出结论，连续血糖监测仪在帮助儿童管理1型糖尿病方面发挥了积极作用。“[血糖监测仪]在管理糖尿病方面非常有帮助，”加州长滩MemorialCare Miller儿童与妇女医院的儿科医生兼首席医疗官Graham Tse博士表示。Tse解释说，这些监测仪为父母监测年幼孩子的血糖水平以及青少年自己跟踪血糖水平提供了源源不断的信息。与偶尔进行指尖抽血检测相比，他表示数据更加稳定并且侵入性更小。他说，父母和青少年可以根据任何时刻的血糖水平是高还是低，利用监测仪做出关于饮食和运动的决策。“这让他们能够做出更健康的选择，”他告诉Healthline。“在一天中，他们可以收到大量数据点。”Tse还表示，非处方选项将使这项技术更加广泛可及。“它为我们更多的社区提供了更大的接入性，”他指出。加州圣塔莫尼卡的Providence Saint John's Health Center儿科医生Daniel Ganjian博士对此表示赞同。“[儿童]可以学习饮食对血糖的影响，”他告诉Healthline。“这有助于他们做出更好的决策。”斯坦福大学内分泌学家及医学教授Marilyn Tan博士表示，连续血糖监测仪提供了更方便和更有帮助的信息。“这一[连续血糖监测仪]每15分钟提供一次连续的血糖测量，提供的数据量显著高于指尖血糖监测，”她告诉Healthline。“指尖血糖检测只能检查一个时间点，而...