FDA启动米非司酮安全研究,消息人士称
作者:迈克尔·卡普兰 记者兼制片人迈克尔·卡普兰是CBS新闻调查部的获奖记者和制片人。他专门负责挖掘独家新闻和制作长篇电视调查。他的作品曾出现在《60分钟》,CNN和《纽约时报》上。阅读完整个人简介。 2026年6月5日 / 美国东部时间上午12:55 / CBS新闻 在一位高级FDA官员向CBS新闻确认后,食品和药物管理局已经启动了对米非司酮流产药的安全研究,这一步骤可能为特朗普政府限制该药物的使用铺平道路。根据该官员的说法,这将是一项针对数十万案例的回顾性研究。研究的初步结果可能会在七月份发布,但该官员指出,最终结果的时间将取决于初步结果公布后对二次分析的设计。华尔街日报率先报道了这项研究的启动。 去年九月,卫生与公共服务部长罗伯特·F·肯尼迪在给几位共和党州检察长的信中写道,FDA正在审查米非司酮的安全性。当时,肯尼迪和时任FDA委员马丁·马卡里写道:“卫生与公共服务部——通过FDA——正在对证据进行独立审查,包括与药物安全性和有效性相关的现实结果和证据。” 在拜登政府发布一份备忘录解除要求该药物需现场发放的限制,并通过远程医疗和邮寄方式提供米非司酮后,该药物再次受到审查。去年,路易斯安那州提起诉讼挑战FDA允许米非司酮通过邮件发送的决定。在5月4日,美国第五巡回上诉法院暂时恢复了要求米非司酮仅在现场发放的规则。但在接下来的星期,最高法院搁置了下级法院的命令,并允许米非司酮在路易斯安那案件在法庭审理期间继续通过邮件送达患者。 米非司酮是FDA于2000年首次批准的一种安全方式用于终止早期妊娠,通常与第二种药物米索前列醇一起服用。去年,当被问及对米非司酮的审查是否可能导致禁令时,CBS新闻医疗贡献者德克·塞琳·冈德表示,FDA撤销批准将是一个困难的过程,这将迅速引发法律挑战。然而,冈德表示,依据安全审查的结果,可能会使获得该药物变得更加困难,限制通过远程医疗或邮件获得该药物的能力,或者限制开处方的医生,改为限制医师助理或护士的处方资格,而目前这两类人也有开处方的资格。 凯瑟琳·沃特森和梅丽莎·奎因为本报告做出贡献。
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