联邦监管机构正在考虑允许复合药房制造目前在消费者中颇受欢迎的几种肽。乔治·弗雷/彭博社/盖蒂图片社隐藏标题切换标题乔治·弗雷/彭博社/盖蒂图片社每天，亚历克斯·韦伯博士发现自己正在回答一轮又一轮有关肽的问题——这些流行的疗法是否能帮助患者从运动损伤或手术中恢复。作为一名骨科医生，他并不在自己的诊所提供这些疗法，但他分享有关它们实际有效性的研究结果。韦伯说：“我的固定答案是，我们的数据太少。”他是南加州大学运动医学的主任。“即使是我见到的病人提供的轶事证据，他们也觉得这些注射剂对他们有帮助，但我们需要进行研究。”韦伯在今年早些时候发表了一篇研究综述，指出缺乏支持其临床使用的证据。然而，医学界的谨慎言辞似乎没有消除公众对这些疗法的需求，这些疗法尚未经过获得食品和药物管理局批准所需的大规模试验。它们在健康和长寿圈子中广泛宣传，用于伤后恢复、肌肉生长、皮肤健康、新陈代谢等。卫生部长罗伯特·F·肯尼迪对今年早些时候与乔·罗根的采访称赞了它们的好处，并承诺将推翻拜登时代的限制，这些限制阻止了美国的复合药房制造肽。这些限制实际上使这些物质沦为灰色市场，由海外供应商提供——提高了用户注射未经过审核的物质的安全隐患。然而，肽禁令的时代可能很快就会结束。本月晚些时候，FDA任命的一组外部专家将就七种肽——包括一些最受欢迎的注射剂如TB-500、BPC-157和MOTs-C——是否应被添加到允许复合药房再次制造这些产品的名单上提出建议。李·罗兹布什，代表肽制造商和行业其他人的药剂师和律师表示：“没有人推荐这些肽。这是确保患者能安全有效地获得这些药物。”他补充道：“在拜登政府期间，FDA的行动打开了狂野西部。”对于新发现、日常神秘和头条背后的科学，欢迎收听NPR的短波播客。可信的氛围肽是由氨基酸串成的分子——比蛋白质小——常常作为信号分子在我们体内发挥作用，帮助调节免疫系统、新陈代谢和许多其他关键功能。它们可以被合成并作为药物给药。一些如胰岛素是在体内自然存在的。其他则是经过改造的版本，比如畅销的GLP-1减肥药。本月正在考虑的一种备受追捧的合成肽，称为BPC-157，是基于在人体胃液中发现的一种肽。另一种，TB-500，是与许多细胞类型中发现的一种分子有关，称为胸腺素beta-4。韦伯认为，GLP-1药物在糖尿病和减肥方面的巨大成功为这些注射的健康肽增添了可信度，尽管那些药物在上市前进行了广泛的人体试验。但本月正在考虑的七种肽并没有经历这样的情形。“每当我看到这些人社交媒体上自称是这个领域的专家，并且已经做了很长时间时，当然，你可以这么说，但请给我看看数据。”他说。在上个月对证据的评审中，FDA的科学家们建议不要改变任何七种肽的状态。而新组成的FDA小组——药房复合咨询委员会——会如何权衡该机构的数据评估尚不清楚。其许多成员与肽产业有联系，并为提供注射肽的诊所或对复合药房从中受益的药房工作。“我认为这里发生的事是，顾问委员会可能被认为对某个话题有特定观点的人占据，而不是以不受冲突和无偏见的方式来看待这个问题。”哈佛医学院和布莱根妇女医院的FDA法律专家亚伦·凯塞尔海姆博士说。在向NPR的声明中，卫生与公共服务部的发言人表示，所有委员会成员都“经过了伦理和审查程序”，该机构“承诺对产品进行稳健、透明的讨论。”虽然该小组的任务是提出建议，但FDA领导层对此决定有最终发言权。风险与收益外部组织对