根据一份新报告，缩短美国食品和药物管理局（FDA）药品审查过程中的一年时间，可以创造超过10万亿美元的经济价值，同时能更快将拯救生命的药物送到患者手中。这份报告名为《改革FDA的多万亿机遇》，由自由市场政策团体“释放繁荣”发布，意见认为，药效审查的冗长，而非安全测试，是导致该机构审批时间漫长的主要原因。其作者估计，缩短这些审查一年将加速患者接触新治疗方案的速度，同时鼓励对医疗创新的更大投资。“从开始到结束经过FDA审批大约需要十年的时间，”经济学家、前白宫经济顾问委员会代理主席托马斯·菲利普森在接受福克斯新闻数字频道采访时表示。“这段时间大部分并不是用于安全。大部分时间是用于有效性试验。” 2024年将有19项被认为具有“重大临床影响”的药品获批，据GoodRx报道。报告称，加快药品审批可能通过提升制造商之间的竞争来帮助降低处方药价格。(iStock / iStock) 菲利普森认为，药品审批过程中的大多数延误源于对有效性的确定，而非安全性。“FDA受到国会的指责，以提高新药的安全性和有效性，”菲利普森说。“人们承认政府在确保安全和消费者保护方面可能发挥的作用，但FDA确保有效性是其独特的角色。”他还认为，较快的审批可以通过增加制造商之间的竞争来帮助降低处方药的成本。“改革FDA将对患者的药品可负担性产生重大影响，因为这将允许更快推出的药物之间进行更多竞争，”他说。《行动快速》是个奇迹。特朗普政府不应放弃使其成为可能的技术。报告还质疑联邦政府是否应继续在药物上市前发挥如此重要的作用以确定药物的有效性。（Issam Ahmed / AFP / Getty Images）报告估计，加速审批一至六年可通过早期获得药物、生物制品和医疗设备以及更强的创新激励来创造数万亿的经济价值。作者还警告称，中国更快、成本更低的临床试验系统可能会吸引投资和药物开发活动流向美国以外。菲利普森表示，来自中国的竞争挑战凸显了政策制定者重新思考FDA批准速度的必要性。点击此处下载福克斯新闻应用。作者提出的改革包括在药品审查中更大程度地使用人工智能。(iStock / iStock) “我认为总统在这里有一个巨大的角色，可以推动类似于他在COVID期间所做的‘行动快速’的努力，”菲利普森说。“对其他没有COVID但有其他疾病的患者群体同样紧迫。”作者提出的改革包括在药品审查中更大程度地使用人工智能、更快的临床试验设计以及更广泛的“尝试权”项目的获取。