美国食品药品监督管理局（FDA）对证据提出了质疑，因为对那些被推广用于睡眠、肌肉生长及抗衰老的化合物的需求激增。肽，这类日益被营销为健康治疗的化合物，近年来在受欢迎程度上激增，从小众的健美和生物黑客圈子，转向现在被推广用于减肥、延年益寿等各个领域。但随着对许多肽的安全性或是否如宣传所述有效的质疑增多，美国监管机构正在决定是否让部分肽通过获许可的药房提供。美国食品药品监督管理局的药房调剂顾问委员会将在周四和周五召开会议，决定七种肽是否可以由持有处方的获许可调剂药房制作。肽是氨基酸的短链，天然存在于体内，帮助调节多种生物过程。一些基于肽的药物，包括GLP-1减肥药，如Ozempic和Wegovy，近年来已成为家喻户晓的名称。但本周正在审查的七种肽是一组不同的化合物，旨在用于广泛的疾病。这些肽包括BPC-157、TB-500和KPV，声称可用于溃疡性结肠炎、伤口愈合和炎症性疾病，以及其他出售用于肥胖、偏头痛、慢性疼痛、失眠和阿片戒断的解决方案。这项审查发生在肽通过社交媒体影响者、在线美丽趋势“looksmaxxing”的兴起，以及卫生部长罗伯特·F·肯尼迪(Jr)的反复背书而进入主流社会，他表示自己使用肽效果“非常好”，并认为限制已将消费者推向不受监管的灰色市场。这一趋势让FDA的科学家们感到担忧，他们多次质疑许多肽的证据。在本周会议之前的文件中，FDA表示，关于这七种正在审核的化合物的安全性或有效性支持的证据寥寥无几，引用了人类临床试验不足以及对其质量、稳定性和一致性的担忧。然而，尽管存在这些担忧，需求依然持续飙升。这些化合物通过健康诊所和影响者进行市场推广，涵盖从增肌和减肥到减缓衰老过程的各种用途。专门讨论肽使用的Reddit论坛已成为数千名用户比较供应商、讨论剂量和分享个人经验的中心。行业团体则辩称，需求是FDA应该让获许可药店更容易调剂肽的原因，从而增强处方和质量标准的监管。但顾问委员会本身的组成甚至引发争议。据美联社报道，委员会的14名成员中有七人与涉及肽治疗的企业或诊所有关系。他们中包括经营销售肽注射的诊所并在社交媒体上宣传的医生，还有田纳西州参议员兼药剂师博比·哈希巴格(Bobby Harshbarger)，他的家族拥有一家出售调剂药物的药店。他的母亲，共和党美国国会代表戴安娜·哈希巴格(Diana Harshbarger)，去年曾敦促肯尼迪放宽FDA对肽的限制。健康与人类服务部为该委员会辩护，称每位成员都经过了FDA顾问委员会所需的同样伦理审查，任何未能满足联邦伦理要求的人员都被排除在外。虽然该委员会的建议并不具约束力，但预计将有助于塑造FDA的最终决定。