在这张取自视频的图像中，在加利福尼亚州丘拉维斯塔的纯炼金健康中心于2025年11月进行静脉输液。Javier Arciga/AP隐藏标题切换标题Javier Arciga/AP保持关注我们的Up First新闻通讯，每个工作日早上发送。对于肽类药物行业来说，这一周意义重大，越来越多的美国人开始接受这些宣传用于健康和长寿的治疗方法。美国食品和药物管理局将于周四开始召开一个外部专家小组的为期两天的会议，建议是否允许复方药房制造一些最受欢迎的可注射肽类药物。药房复方顾问委员会的会议预计将于周四早上早些时候开始，持续到周五下午。该小组将审核七种化合物的证据，包括一些最受追捧的注射剂：TB-500、BPC-157和MOTs-C。它们都没有经历FDA药品批准所需的大规模试验以建立安全性和有效性。 "我认为这是非常危险的，"加州大学戴维斯分校的细胞与分子生物学家保罗·克诺普弗表示，他一直在关注对这些肽类药物需求的激增，"这些是药物，但它们没有经过科学证明。"肽的采用没有等待科学的证据 然而，这些治疗方法在健康领域引起了极大的关注，它们被宣传用于伤害恢复、肌肉生长和脂肪减轻、皮肤健康、新陈代谢等。主要的直销医疗公司、医疗水疗中心和高端长寿医学实践都在营销肽类药物及其潜力。支持者认为，拜登时代对这些物质的复方限制——由于安全问题和缺乏数据——助长了海外供应商的灰色市场，导致美国人在注射未经检验的物质时产生安全隐患。这是行业团体在本周会议前大力宣传的信息。"当肽类药物被从受监管的复方药房中移除时，需求并没有消失。它转入了地下，"在美国肽医学学会举行的新闻发布会上，一位受欢迎的播客和健康影响者加里·布雷卡表示，他的公司正在营销肽类药物，"这不是一个关于美国人是否会使用肽的问题。"肽是由氨基酸构成的链，比蛋白质小，通常在我们体内作为信号分子起作用，执行许多关键功能。它们可以作为药物合成和交付。其中一些，如胰岛素，自然存在于体内。其他的是变种，如许多畅销的GLP-1减肥药。例如，BPC-157基于人类胃液中发现的一种肽，而TB-500与多种细胞中的一种分子有关，称为胸腺素β-4。一位有影响力的肽类倡导者处于顶端即将召开的会议再次代表了健康部长罗伯特·F·肯尼迪的“重返健康美国”议程与传统医学和科学界之间的紧张关系。肯尼迪公开提倡解除对肽的限制，并谈论其好处。6月，FDA彻底改革了顾问委员会的成员名单。许多新成员与肽类行业有联系。一些人在复方药房或提供肽类药物的诊所工作。周二，该机构进一步增补，增加了一些临时投票成员，主要来自被指定为在特定肽类药物方面具有专家知识的学术机构。FDA官员没有立即对NPR询问为什么会进行这些更改作出回应。同时，FDA自己的职业科学家建议不要给复方药房发绿灯，允许它们生产任何考虑中的七种肽。稀少的临床证据与现实世界的经验 在会议前发布的证据审查中，他们反复指出这些数据主要来源于涉及动物的前临床工作——对人类的证据非常有限。例如，TB-500没有发现任何人类临床研究。在另一种化合物Semax的情况下，现有证据“未能建立有效性，”该文件表示。医疗提供者应该诚实对待关于这些肽类药物“相对稀少的临床证据，”Hims & Hers的首席医学官Anant Vinjamoori博士表示，该公司计划在FDA重新分类这些药物后提供这些肽。“此时，我们确实积累了近十年的经验——成千上万的医生，接近数百万的患者——这似乎表明这些肽类药物对促进健康是有益的，”他补充道。FDA委员会的任务是审查支持使用这些肽类药物的数据。