2026年7月20日 — 上午5:00 最近十年在全球推出的新药中，仅有四分之一在澳大利亚获得了补贴，这使得改变生命的治疗对患者而言变得遥不可及，制药公司警告称这种情况正变得不可忍受。十八种关键的创新治疗药物，涵盖癌症、心理疾病、心脏病学、免疫学、罕见疾病和传染病，在国外正改变着人们的生活，但在澳大利亚的药品福利计划（PBS）下却无法获得。制药澳大利亚，顶级制药行业机构，表示由于复杂且漫长的审批流程，导致当地患者失去机会，这也使药企失去了信心，特朗普政府加剧了全球定价压力。"澳大利亚市场不再具有商业吸引力，或在某些情况下不再可行，"这个游说团体在一份新报告中表示。"澳大利亚对创新药物的低支付意愿削弱了全球制药公司在澳大利亚推出新疗法的激励。" 无法获得的药物包括一代人以来的首个新型精神分裂症治疗药物，以及针对嗜睡症、晚期前列腺癌和特发性肺动脉高压（IPAH）的新干预措施。 "离开家就像一份工作" 维多利亚州谢普顿的蒂娜·鲍尼（Tina Powney）与 IPHA 这种罕见病症共同生活了 26年，该病以肺动脉高血压为特征，导致她经常气喘吁吁和疲惫。她的治疗涉及全天候通过专用泵将药物持续静脉输注到心脏上的导管中。鲍尼在过去六个月中曾数次前往墨尔本的医院进行新导管插入，距离家有2.5小时的车程。她总是携带一个装有药物和备用泵的包，以备不时之需。由于她同时必须携带大量药物和设备，蒂娜·鲍尼发现离开家非常困难。一个可能改变这一切的药物在澳大利亚尚未上市。 "我有一个整间卧室都是药物。去度假意味着要将整个车装满行李和医疗用品。你不能随便去超市 – 你必须打包一个背包，带上所有东西。离开家，去拜访朋友都像是个工作任务，"鲍尼说道。 一种新药 Sotatercept 已在 2024 年获得美国和欧盟的批准。"这需要每三周注射一次，仅此而已，"鲍尼说。"这将改变我的整个人生。我能去游泳，能和家人去露营，像其他人一样享受生活。"但它并不在PBS计划的范围内，而在该计划下，政府为药物提供补贴，使医保卡持有者每个处方最多只需支付25美元。Sotatercept的自付费用约为16000美元，这让鲍尼无法承受。制药澳大利亚首席执行官伊丽莎白·德索默（Elizabeth de Somer）表示，鲍尼这样的案例表明，澳大利亚在资助新药物方面已从领导者沦落为落后者。"缺乏药物的真实数量可能要高得多，但这18种药物应该足以证明澳大利亚的健康标准正在下滑，而这归因于一个原因——对PBS的长期投资不足，"她说。"我认为如果公众知道因为一个过时的流程导致有多少创新药物正在绕过澳大利亚，他们将会感到合理的震惊。" "这不再是一个假设。对精神分裂症、前列腺癌、克罗恩病和罕见疾病患者而言，这是一颗苦涩的药丸，他们正在错过其他地方已经帮助人们的治疗。" 根据行业团体的分析，自2015-16年以来，投资于创新药物的比例已从6.2%降至4.1%。在同一时期，新药在美国获得批准后两年内被澳大利亚报销的可能性已从20%降至10%。今年的麦凯尔研究所调查发现，43%的澳大利亚人曾开过非PBS药物，29%的人在过去三年内不得不为非列入药品支付费用。 为什么审批长时间延误 的延误通常是由于澳大利亚的药物审批和补贴程序。澳大利亚政府通过批量购买药物来谈判更便宜的价格，但评估成本效益的方法意味着新药的价格不得高于其最低竞争对手的价格，除非它被证明显著更安全或更有效。这导致新药更难与逐渐变得非常便宜的旧版药物竞争。评估当中并不一定考虑到创新——例如，当药物从注射剂变为口服制剂，或对副作用的小改进可以改善患者体验。这导致了漫长的审批延迟，因为制药公司和政府需要来回收集足够的证据 – 有时需耗时数年。