卫生与公众服务部部长罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）支持更广泛获取肽。新政策将使小型配药药房更容易制造它们。海瑟·迪尔（Heather Diehl）/盖蒂图片社隐藏标题 海瑟·迪尔（Heather Diehl）/盖蒂图片社 虽然官方禁止，但未经过验证但因保健而受到推崇的肽在灰色市场上一直可用。现在，卫生与公众服务部希望把它们从阴影中带出来。HHS在新政策中表示，将对六种肽行使执法自由裁量权，本质上对小型配药药房制造肽视而不见。卫生部长罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）一直积极支持肽，表示他自己也使用过一些肽。肽是由氨基酸组成的短链，比蛋白质短，能在体内发挥强大的作用。有些肽是天然存在的，其他则是合成变体。保健影响者和一些临床医生推广未经验证的肽用于各种用途，尽管其安全性和有效性的证据稀少。因此，即使这些肽尚未经过食品和药物管理局严格的药物审查和批准过程，获取它们可能变得更加容易。但该政策对小型生产者的关注可能意味着药剂师将难以满足需求。七月份，美国食品和药物管理局（FDA）的顾问小组投票支持通过配药药房扩大对六种肽的获取。然而，在同一次会议上，FDA自己的科学家建议不要解除对它们的现有限制。新政策称，配药是与在网上可用的非法“仅限研究使用”的肽相比更安全的替代方案。这些非法肽通常来自不可靠的海外供应商。这些肽及其一些未经验证的用途包括：BPC-157，溃疡性结肠炎；Epitalon，失眠；KPV，伤口愈合；MOTS-c，代谢健康；Semax，偏头痛；TB-500，伤口愈合。位于佛罗里达中部的奥林匹亚和韦斯利制药公司（Olympia and Wesley Pharmaceuticals）总裁约书亚·弗里茨勒（Joshua Fritzler）表示，人们多年来一直在询问这些肽。但是，由于配药是非法的，他的公司没有制造它们。这项新政策并没有改变它们的法律地位，但它为小型配药商（称为503A配药药房）创造了一条道路。它不适用于较大的配药商，称为503B，这些商家是外包设施，生产更高数量的药物。因此，在弗里茨勒的公司中，只有其较小的配药设施能够制造肽——而且只能小规模生产，他说。这对消费者有影响。“我们无法满足需求，”他说，解释道奥林匹亚很可能只会配制六种肽中的一种，并且需要先准备好其设施。“我认为全国所有的（503）A都无法满足需求。”药房配药联盟（Alliance for Pharmacy Compounding）首席执行官斯科特·布鲁纳（Scott Brunner）在一份声明中表示，他的组织对政府允许肽的配药决策感到满意，因为这为寻求灰色市场肽的患者提供了“更可追溯的替代方案”。“这也将患者纳入了一个系统，在该系统中适用药房标准、监管监督以及严重不良事件报告，”他说。然而，布鲁纳警告说，配药药房开始向患者分发这些产品可能需要一些时间。这是因为原料供应商需要确保其活性成分符合政策要求——而药房也需要进行验证。然而，一些消费者维权团体表示，该政策使患者面临风险。非营利组织公共公民（Public Citizen）指出，肯尼迪似乎是单方面采取行动，而不是通过典型的规则制定过程。“通过允许未经验证且可能不安全的肽被制造、市场营销和开处方，而不考虑潜在的联邦执法行动，肯尼迪削弱了FDA，威胁了公共健康，”公共公民健康研究组主任罗伯特·斯坦布鲁克（Dr. Robert Steinbrook）在一份声明中写道。“所有肽物质都应经过FDA的新药标准审批过程。HHS部长应支持，而不是破坏保护消费者所需的FDA执法行动。”斯坦布鲁克建议临床医生与他们的患者交谈，并告知他们有关污染和其他不良影响的风险。安全药物合作伙伴关系（Partnership for Safe Medicines），其中包括全国各地的各种药房和药剂师组织，上周提交了一份公民请愿，敦促FDA无视其顾问委员会在七月份建议允许配药药房制造这六种肽的建议。“今天的决定使美国人在肽是否安全的问题上处于一个灰色地带，尽管FDA自己的科学家因担忧证据而建议反对投票支持这些物质，”其执行董事沙比尔·萨夫达（Shabbir Safda）在一份声明中写道。