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因无菌性问题,全国范围内召回GLP-1注射剂

Fox Business2026年10月20日 20:57

发布于2026年10月20日,美国东部时间下午4:57 这次召回涉及23瓶处方注射药物,并跟随FDA对此公司无菌药物生产实践的早期警告。根据食品药品监督管理局,Apothecary Pharma因无法确保其无菌性而召回23瓶全国分发的注射药物。此次自愿召回包括22瓶复合型蒂尔帕肽(tirzepatide),这种GLP-1药物的活性成分与Eli Lilly的Mounjaro和Zepbound相同,以及一瓶NAD+注射液。FDA在10月8日将此召回归类为二级,表示严重健康后果被认为不太可能。此次召回是在2025年12月FDA给Apothecary Pharma发出的警告信之后,该信指出该公司在北卡罗来纳州的无菌药物生产实践中存在严重缺陷。 GLP-1减肥药如何重塑医疗行业 此次自愿召回包括22瓶复合型蒂尔帕肽(tirzepatide),这种GLP-1药物的活性成分与Eli Lilly的Mounjaro和Zepbound相同,以及一瓶NAD+注射液。(iStock)该机构表示,这些问题使患者处于风险之中,尽管尚未建立这些发现与当前召回之间的联系。受影响的蒂尔帕肽产品为每毫升18毫克的处方注射液,装在4毫升多剂量瓶中,NDC编号为85091-001-18。召回的批次为AP-202622至AP-202625和AP-202627至AP-202644,有效期至2026年10月7日至11月26日。被召回的NAD+注射液是每毫升200毫克的处方产品,装在6毫升多剂量瓶中,NDC编号为85091-011-06。受影响的批次为AP-202647,有效期为2026年10月13日。Apothecary Pharma于9月24日启动了这次召回,并通过信函通知了接收者。召回仍在进行中。食品药品监督管理局列出了涉及112,000多瓶亚马逊品牌对乙酰氨基酚的持续自愿召回。(Sarah Silbiger/Getty Images)消费者应该检查他们的药瓶或药房记录,停止使用受影响的产品,并联系他们的药剂师或开处方医生以获得指导。任何在受影响的注射后出现发热、红肿、肿胀或疼痛加重的人都应该寻求医疗建议。点击这里获取随时随地的福克斯商业新闻。FDA通知未能识别出与此次召回相关的任何报告的疾病或伤害。

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