在对Bundibugyo病毒（BVD）引起的埃博拉疾病进行潜在治疗评估的重大国际努力中，PARTNERS临床试验今天在刚果民主共和国开始招募患者。PARTNERS（新型和再利用的菲洛病毒治疗的平台自适应随机试验）试验将评估两种抗病毒疗法——单克隆抗体（MBP134）和瑞德西韦——是否能够改善BVD患者的生存率。它还将评估两种抗病毒药物联合使用是否能提供额外的好处。该试验由世界卫生组织（WHO）赞助，由刚果民主共和国的国家生物医学研究所（INRB）、比利时热带医学研究所和英国牛津大学协调，联合国际研究、临床和人道主义合作伙伴，并得到非洲疾病控制中心（Africa CDC）的支持。自疫情开始以来，已有超过1400人确诊为BVD，近210人康复，近440人死于该疾病。在埃博拉病毒疾病方面，尽管已经开发出有效的治疗方案，但目前尚无经过批准的治疗方案针对Bundibugyo病毒疾病，并且尚未有治疗方法被证明可以在导致埃博拉疾病的所有病毒类型中有效。WHO技术顾问小组在对科学证据进行彻底审查后，选择了这些治疗方案，包括前临床研究和安全数据，以及以往疫情应对的证据。参与临床试验的人将获得至少28天的密切支持和随访。“即使没有获得批准的治疗法，人们也能够从这种疾病中恢复，但当然，如果我们的工具包中有安全有效的治疗法，我们可以挽救更多的生命，”世界卫生组织总干事特德罗斯·阿达诺姆·盖布雷耶苏斯（Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus）说。“PARTNERS试验以创纪录的速度与国家当局和科学伙伴建立，为在疫情核心地区的社区提供切实的希望。”该试验作为平台试验建立，允许在WHO技术顾问小组评估后，添加其他新治疗方案。“我们迫切需要能够帮助受到Bundibugyo病毒疾病影响的患者的治疗法。最近疫情的一个关键教训是，研究需要与应对措施同时进行，而不是在之后进行，”PARTNERS试验运营负责人、牛津大学大流行科学研究所健康应急副教授阿曼达·罗杰克（Professor Amanda Rojek）说。“PARTNERS试验为我们在疫情期间评估潜在治疗提供了机会，这样生成的证据可以在最需要的时候帮助指导患者护理——在数月而非数年内。”国家生物医学研究所（INRB）总干事让-雅克·穆延贝-坦夫姆教授（Prof Jean-Jacques Muyembe-Tamfum）补充道：“通过将该试验与临床护理相结合，我们使患者能够获得有前景的研究性治疗，同时生成改善当前和未来疫情护理所需的证据。”该随机对照试验正在招募任何年龄段的确诊BVD患者。参与的治疗单位将为患者提供早期支持性护理，包括口服或静脉补液、电解质替代、氧气支持、血压管理和疼痛控制，符合WHO治疗指南。“在应对Bundibugyo病毒疾病方面，刚果民主共和国展示了其对科学和研究的坚定承诺，”刚果民主共和国卫生部长萨缪尔·罗杰·卡姆巴（Dr Samuel Roger Kamba）表示。“PARTNERS临床试验的启动标志着向前迈出了重大的一步，为患者、他们的家人和受影响的社区带来了新希望。该研究的发现可能有助于识别更有效的治疗选择，帮助在当前疫情中挽救生命，并加强全球对未来埃博拉疫情的准备。”该试验与刚果民主共和国公共卫生部、国际医疗行动联盟（ALIMA）以及无国界医生组织（MSF）的疫情应对团队合作开展。研究数据将定期由独立的数据和安全监测委员会审查。PARTNERS试验预计将评估单克隆抗体和抗病毒疗法是否能够改善BVD患者的结果并减少受影响社区的死亡率。该试验旨在无缝运行于多个疫情之间，为产生安全有效的埃博拉和马尔堡病毒疾病治疗的证据提供可持续的研究平台。关于国家生物医学研究所国家生物医学研究所（INRB）是国家级的研究机构。