2026年8月11日 — 上午5:00 医疗监管机构已暂停在新南威尔士州救护车队中使用的除颤仪的销售，这引发了关于患者安全的重大质疑，并引发了来自急救人员工会的行动要求。治疗商品管理局上个月底宣布暂停两个corpuls除颤仪——型号3和型号3T，并表示“很可能”有理由取消该产品的注册。corpuls3T模块化除颤仪。新南威尔士州与corpuls3T除颤仪签署了长达多年、数百万美元的合同；在此期间，急救人员报告多年来该设备存在问题。南澳大利亚和西澳大利亚也在他们的救护车中使用该设备。该技术的澳大利亚赞助商和TGA都没有回答为何设备被暂停的问题。TGA表示，设备可能会在“安全、质量或性能问题在暂停期间可得到解决”的情况下被暂停。暂停是在本媒体和《60分钟》调查揭示了澳大利亚医疗器械法律的严重缺陷之后做出的——包括不同的除颤仪CellAED在维多利亚州被急救人员发放，尽管缺乏人类证据表明它能够真正挽救生命。通过人工智能协助的调查分析TGA数据发现，自2022年以来，与corpuls3和3T相关的117起不良事件被报告给TGA，其中包括31起伤害、5起死亡以及20多起设备拒绝对患者施加电击的案例。2026年6月，在Coogee的一辆新南威尔士州救护车。澳大利亚急救人员协会新南威尔士州主席布雷特·辛普森表示：“成员们报告说，在复苏中，他们的某个设备关闭并停用了。” “其他成员报告说，该设备已经充电，准备对患者施加电击，但之后却在没有对患者施加电击的情况下自行释放了电击。还有人报告说，他们试图对患者施加电击，但当他们按下按钮时，电击未能释放。在最糟糕的情况下，挽救生命的干预措施遗憾地无法进行。”辛普森表示，他对于TGA未说明注册为何被暂停感到“困惑和不解”。在未来两周内生效的设备三个月暂停期间，设备制造商被禁止销售该设备，但对已经在市场上的设备没有限制。新南威尔士州救护车表示，尽管暂停，他们将继续使用这些设备。“目前对新南威尔士州救护车的操作或患者护理没有影响，”一位发言人表示。“新南威尔士州救护车将继续密切监测形势，并在获取更多信息后进行进一步评估。”圣文森特医院心脏病学副教授伊丽莎白·帕拉茨说：“我认为我们应该只在医疗环境——以及其他地方——使用没有被TGA暂停的设备。”辛普森呼吁新南威尔士州政府采取“果断行动和决策”。他说：“我们与这些设备的合同还有六年，我不想看到我们的成员在接下来的六年中看到这些不良结果和安全问题的增加，而没有一些计划来潜在过渡到新设备。”上周新南威尔士州救护车发布的临床安全通知，该通知在TGA暂停后被这家媒体看到，表示“对新南威尔士州救护车的操作或患者护理没有立即影响”。“请继续按照当前的新南威尔士州救护车临床实践使用corpuls3T设备。继续通过现有的事件报告流程报告任何设备故障或故障。”该设备的澳大利亚赞助商设备技术公司拒绝披露设备暂停的原因，但表示正在“与TGA和我们的制造合作伙伴corpuls密切合作，以支持监管审查并满足任何要求”。“我们与受影响的客户保持直接联系，并将在获取更多信息后继续提供及时更新，”该公司在一份声明中表示。“在此阶段，客户无需采取任何行动，我们承诺在此过程中确保护理的连续性和透明度。”一位因保密限制而匿名的救护车服务消息人士表示，此问题可能与最近的软件更新有关。对该设备的担忧得到了通过本媒体分析的TGA不良事件报告的支持。在20多例中，corpuls未能施加电击。在一例中，有报道说它产生了“!!! 电击被中止”错误信息，并在心脏骤停时未能施加电击；患者因此去世。