新的数据支持Amplia针对胰腺癌和卵巢癌的推进
由BULLS N’ BEARS的Doug Bright提供 2026年7月31日 — 下午1:15 Amplia Therapeutics获得了令人鼓舞的实验室结果,强调了其主要药物narmafotinib的使用,称其能够攻击使癌症难以治疗的一些棘手特征。这项研究由保罗·廷普森教授及悉尼加文医学研究所的同事领导,是对narmafotinib在胰腺癌模型中的广泛实验室工作的结果,并在生物预印服务器bioRxiv上发布。Amplia Therapeutics表示,新的临床前研究数据增强了其候选药物narmafotinib对胰腺癌细胞的有效性。Amplia表示,这项工作进一步证实了narmafotinib(一种聚焦粘附激酶(FAK)抑制剂)可能通过针对肿瘤纤维化、化疗耐药和转移扩散这三大难点来改善治疗结果,这三者是在一种依然是肿瘤医学最艰巨任务之一的疾病中面临的巨大障碍。FAK是细胞内的一种蛋白质,充当运动、生存和附着的控制开关。它位于细胞与周围环境的锚定处,帮助告诉细胞是生长、移动还是关闭自己。‘廷普森教授团队近年来的研究现在正在与更广泛的科学界分享。’Amplia Therapeutics首席执行官兼董事总经理克里斯·伯恩斯博士表示。在许多癌症中,FAK变得过度活跃或过度生产,帮助肿瘤细胞生存、移动和扩散。这使其成为像narmafotinib这样的抗癌药物的目标。论文报告的关键发现之一是,当narmafotinib与化疗结合使用时,肿瘤纤维化减少,抗肿瘤活性增强。其他结果包括在胰腺癌模式中减少癌症扩散和转移,并且多种与化疗耐药性相关的基因的下调(或活性减弱)。在这种情况下,药物似乎通过关闭通常帮助癌细胞抵抗化疗的基因,削弱癌细胞的防御,使化疗更有可能发挥作用,从而可能降低治疗后存活的癌细胞数量。Amplia Therapeutics首席执行官兼董事总经理克里斯·伯恩斯博士表示:“这些研究增强了narmafotinib临床开发的科学理由,并提供了进一步的见解,说明narmafotinib在治疗这种毁灭性疾病方面可以发挥作用的多方面机制。”此次更新是继这家墨尔本生物技术公司繁忙的临床进展之后。5月份,Amplia启动了旨在注册的第二阶段b期胰腺癌研究的第一阶段,该研究将测试在新诊断的晚期胰腺癌患者中每日使用narmafotinib与化疗药物吉西他滨和Abraxane的联合投药。注册启用研究是一项关键的临床试验,旨在产生支持新药上市申请的核心证据。其任务是证明在提议的剂量下治疗是安全的,有助于患者,并且数据包强大到足以让诸如美国食品药品监督管理局或澳大利亚治疗品管理局等监管机构进行评估。预计该研究将在三或四个澳大利亚站点招募12名患者,计划在今年第四季度开始患者招募。Amplia在6月份的季度报告中也强调了为何该公司在积极推进。美国癌症研究协会公布的成熟ACCENT试验数据显示,narmafotinib具有良好的安全性和令人鼓舞的疗效,整体反应率为36%,疾病控制率为70%,而单独化疗为50%。数据还显示,使用narmafotinib与标准化疗结合时,中位生存期为11.1个月,比以前改善了两个月以上,而无进展生存期为7.7个月。该公司以2400万美元的现金结束了6月份的季度,为其在胰腺癌治疗中推进narmafotinib提供了良好的缓冲,并为测试同一药物在第二个肿瘤学目标中的运用做好准备。这一扩展是通过PRROSE进行的,这是一个第二阶段试验,在与澳大利亚新西兰妇科肿瘤组(ANZGOG)的协议下进行,用于评估narmafotinib与标准化疗联合应用于15至20名高等级浆液性卵巢癌患者。对于Amplia来说,最新的论文不是临床结果,但却是另一个有用的基础构件。而在这个每一个额外的生物学支持都至关重要的领域,随着公司朝着其胰腺癌项目的下一个阶段迈进,毫无疑问将会乐于积累更多的证据。您的ASX上市公司是否正在做一些有趣的事情?联系方式:mattbirney@bullsnbears.com.au 由我们的合作伙伴提供
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