为了让药品价格保持高位,制药公司大量增加专利
医疗保健的成本对于美国人来说是一种削弱的、由来已久的疾病。但处方药的高价格通常显得尤为突出。虽然有许多隐秘的原因导致美国人在药物上普遍支付更多——通常远高于其他发达国家,但对美国专利制度的利用显然是一个明显的原因。周一发表于《美国医学会杂志》的研究强调了自1990年以来专利利用的增长幅度。在此期间,研究人员发现小分子药物的平均专利数量已增加三倍,从1990年每种药品平均2.1项专利,增加到2019年批准药品的6.9项专利。大部分增长发生在“非主要”专利上——这些专利通常与药物的活性成分无关,而是与药物的非活性成分的小改动、药物使用方式的更新或特殊递送设备的设计(例如自动注射器)等有关。这些额外的专利可以形成所谓的“专利丛林”,延缓价格合理的仿制药进入市场,从而在没有实际临床进展的情况下,使药品价格保持高位。该研究由阿拉巴马大学的药物与专利法专家S. Sean Tu主导,发现每种药物的专利数量增加,导致药物的专利期从1990年的平均两年延长到了2019年的平均6.1年。“由于专利保护通常决定了品牌公司能以垄断价格收费的时间,非主要专利的快速增长可能会导致价格竞争受限,这使得患者和医疗保健系统受益,帮助避免不必要的支出,” Tu及其同事写道。专利过度增长 在该研究中,Tu及其同事使用公开数据查看了食品药品监督管理局批准的小分子药物及其相关专利。(其他类型的批准药物,如生物制剂,并未在FDA的公开数据库中系统列出。)研究人员对与每种药物相关的专利类型进行了分类,并分析了这些专利如何影响药物的专利期限。研究人员重点关注1990年至2019年间获得FDA批准的药物,为专利提供了五年的跟踪期。尽管如此,作者写道,这可能低估了当前专利丛林的规模,因为专利活动现在已延续至FDA批准后的九年。
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