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FDA Recalls IV Fluids Over Possible Fiberglass, Stainless Steel Contaminants

FDA因可能含有玻璃纤维、不锈钢污染物而召回静脉输液

Healthline2026年9月1日 18:42

分享至Pinterest FDA宣布召回盐水和其他静脉输液,原因是可能受到玻璃纤维、不锈钢及其他危险材料的污染。根据有关通告,两家公司在2026年8月的10天内召回了盐水和其他静脉输液。报告的污染物包括玻璃纤维、不锈钢、生锈、棉花、木纤维和塑料。两家公司均表示没有收到与被召回产品相关的不良事件报告。根据美国食品和药物管理局(FDA)的数据显示,静脉(IV)输液中发现玻璃纤维、不锈钢和其他危险材料,促使两家为全国医院提供产品的制造商采取了五次召回措施。百特国际(Baxter International)于8月25日宣布了三次召回,而B. Braun Medical在8月19日和8月27日分别宣布了一次和第二次召回。两家公司均表示没有收到与被召回的液体相关的伤害、死亡或其他不良事件报告。百特发言人告诉Healthline,该公司通过自己的颗粒检测方法识别了盐水中的玻璃纤维,该方法使用过滤和显微镜分析,并表示百特正在调查潜在的根本原因。B. Braun未回复有关评论的请求。根据这五个召回公告,被召回的静脉输液分发给了医疗服务提供商、医院和分销商。Zucker医学院的急救医学助理教授Robert Glatter,医学博士表示:“最近的召回涉及特定批次的生产质量——而不是盐水本身的基本安全性。”他还补充道:“更广泛的信息是盐水并未突然变得危险。正常盐水仍然是医院护理的基本组成部分。这些召回突显了无菌制造、目视检查、批次追踪以及快速移除可能被污染的静脉产品作为重要的患者安全保护措施的重要性。”根据公司的通知,B. Braun从2026年2月27日至8月3日向全国医院和医疗机构分发了被召回的盐水,并在8月27日宣布召回。B. Braun首次将颗粒识别为氧化锌,然后在8月28日根据FDA的更新更正为氧化铁——一种锈的形式。百特在2026年7月31日至8月3日在14个州分发了被召回的盐水,并在8月25日宣布召回。这些袋子被召回的原因是可能含有玻璃纤维。其他被召回的液体相对不常见。并非所有与静脉输液召回相关的批次都是广泛使用的。以下是更详细的情况。70%葡萄糖注射液——是通过静脉给予患者营养的卡路里和液体补充来源。百特于8月25日召回了一批70%葡萄糖注射液。溶液中漂浮的不锈钢颗粒导致了这一召回。乳酸林格注射液——是用于补水和液体替换的水和电解质来源。该公司在8月19日召回了一批Excel乳酸林格注射液,因发现的颗粒主要被识别为纤维素棉纤维,并且有个别的纤维素木纤维和聚苯乙烯颗粒。抗凝剂柠檬酸钠溶液——是用于收集血液捐赠者的血浆和血小板的设备。它不打算直接进入血管。一批被召回的产品因可能含有玻璃纤维而只交给了一位客户。静脉输液召回可能影响当前在家中或护理设施接受静脉输液的个人。百特的葡萄糖通知指出,已经使用召回批次进行IV营养复合的居家护理机构应联系其患者,告知他们停止使用这些溶液,并更换为来自不同批次的溶液。此次召回也可能影响最近住院的人员。任何在IV后感到不适的人应告知医生。召回通知建议患者如果怀疑自己正在经历与静脉输液相关的问题,应联系其医疗专业人员。Glatter表示:“对于具体担心召回的人来说,最有用的第一步是联系进行IV治疗的医院、输液中心或医疗设施。该设施可以确定盐水是否来自被召回的批次。”他说:“如果IV插入部位出现越来越多的红色、温热、肿胀、显著疼痛、渗出或红色条纹,尤其当伴有发热或寒战时,请联系医疗专业人员。这些发现可能表明静脉炎、液体渗漏到周围组织中或(较少见)感染。”Glatter指出,更严重的症状需要立即就医。这些症状可能包括:新出现或无法解释的呼吸急促、胸痛、晕厥。

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