我们处于绝望之中。我的七个月大宝宝得了喉炎，整晚像海豹一样咆哮着，身体剧烈颤抖。像许多焦虑的父母一样，我急于寻找解决方案，驱车前往最近的药店。在第三过道，我以为找到了解决办法：一款名为Euky Bear的笨重塑料加湿器。年龄记者亨丽埃塔·库克在使用Euky Bear时遭受了烧伤。西蒙·施吕特包装上的纸板上印有一个金发宝宝安静入睡的图片，以及“天然的全天候缓解感冒和流感症状”的字样。我从未体验到那种缓解。相反，这成为了一个强有力的案例研究，展示了医疗设备销售和监管方面的失败——这些正是当前这份报纸《医疗失灵》调查所揭露的问题。58美元的设备没有关机按钮，我担心一旦水分蒸发完会过热引发火灾。就在我试图关掉它的时候，我的皮肤与加湿器的热塑料接触，结果在胸口留下了一个大而疼痛的烧伤。这个伤疤花了几个月才消退。我算是幸运的之一。根据治疗商品管理局网站上的数据，作为这份报纸对医疗设备影响的调查的一部分，自2021年以来，澳大利亚人已就Euky Bear提交了55份不良报告。至少有两名婴儿因接触该设备而需要进行皮肤移植治疗三级烧伤。“婴儿的两个手指遭受了全厚度烧伤，需要进行皮肤移植，”一份2022年的消费者报告指出。在另一事件中，一位家长报告称，他们的Euky Bear过热，并且释放出一种“危险的塑料气味”，使得婴儿的卧室充满烟雾。该婴儿在吸入烟雾后被紧急送往医院。多年来，该公司一直收到关于其设备的不满投诉。许多不满的顾客在Euky Bear的Facebook页面上分享了他们的骇人经历。一位母亲写道，她的加湿器开始冒烟，几乎引发火灾。许多人对使用后加湿器底部的残留物表示担忧，并认为这与加热元件的分解有关。2023年9月，在我与加湿器的危险接触大约10个月后，该公司对四批Euky Bear进行了部分召回。它表示这与可能导致加热元件过热的“质量问题”有关。我的设备不在被召回的四批EBSV2013型号中。我是一个不愿意接受劣质产品的人，所以我给制造商Felton Grimwade & Bosisto’s Pty Ltd发了一封电子邮件。在2023年10月6日的邮件中，我要求退款，并解释该设备烧伤了我。如果它烧伤了我，那对一个小孩可能会造成多大的伤害呢？我还警告了关于在每次使用后在设备底部积累的黑色沉淀物。“它来自于似乎正在分解的加热模块，”我写道。我购买该设备的药房安排设备送往制造商进行安全测试。一个月后，制造商给我发邮件说设备“正常运行”。“我们相信，如果按照操作手册使用，加湿器不会构成风险，”客户服务团队写道。他们告知我将向治疗商品管理局报告我的关注。我迅速回复：“感谢您对该机器进行这些测试。遗憾的是，在我的经历之后，我再也不会觉得使用它安全了。”Euky Bear一直放在我的车库里，积满了灰尘，我在今年早些时候，直到同事利亚姆·曼尼克斯的电脑屏幕上闪现出该设备的图片时才再次想起它。我们正在调查医疗设备，而我们的网络抓取工具正忙于理解成千上万的针对TGA的负面事件报告。由于其制造商对一种设备型号进行了部分召回，随后又在18个月后对同一型号进行了全面召回，这个设备引起了曼尼克斯的注意。我们想知道这种情况发生的频率，以及设备制造商是否试图通过部分召回来最小化损害，以免不良报告的潮流变得无法忽视。曼尼克斯的调查也提醒我，我的Euky Bear，之前被制造商宣称是安全的，现在已经被召回。尽管公司拥有我的电子邮件，但从未联系我，告知设备现在不安全销售。公布于2025年5月的TGA网站上的召回通知，讨论了许多客户提出的担忧。该设备的加热模块可能会分解、冒烟，露出的元件可能会造成严重烧伤。消费者被告知停止使用该设备，剪断电源线并妥善处置。尽管Euky Bear的赞助商在2026年3月也取消了注册，但我仍然能够在线购买该设备，它几乎在两年后仍在销售。