根据美国食品药品监督管理局的信息，近100万瓶心脏和肾脏药物在全国范围内被召回，原因是有可能存在“外来物质”。加州的安进公司自愿召回至少944,142瓶Corlanor和Sensipar药片，因为在“某个标识批次的保留样本中发现了意外的外来物质”，加州药局在一项警报中表示。“意外的外来物质局限于药片的外表面，覆盖在涂层上，”该委员会表示。“因此，作为预防措施，所有在发生该情况的AML 23号包装区处理的在有效期内的批次都被召回。”该委员会还补充说，危险评估发现这并不会给患者带来临床风险，“整体患者安全风险较低。”此前没有关于此问题的投诉。Corlanor，也称为依伐布雷定，主要用于治疗慢性心力衰竭患者，而Sensipar，也称为西那卡塞特，主要用于治疗慢性肾病患者的甲状腺功能亢进。药片的分发时间介于2021年10月28日到2025年12月30日之间。安进公司位于加州千橡市的总部。根据药局的信息，召回包括以下产品： • Corlanor®（依伐布雷定）5毫克，1瓶60片；NDC 55513-800-60 • Corlanor®（依伐布雷定）5毫克，1瓶14片；NDC 55513-800-99 • Corlanor®（依伐布雷定）5毫克，1瓶60片；NDC 55513-810-60 • Sensipar®（西那卡塞特）30毫克，1瓶30片；NDC 55513-073-30 • Sensipar®（西那卡塞特）60毫克，1瓶30片；NDC 55513-074-30 • Sensipar®（西那卡塞特）90毫克，1瓶30片；NDC 55513-075-30 FDA已将此次召回定性为二类召回，意味着它可能“导致暂时或医学可逆的不良健康后果，或者严重不良健康后果的可能性很小。”