
就在流感季节来临之际,FDA批准首个mRNA疫苗用于老年人
在即将到来的2026–2027流感季节前,FDA批准了一种针对老年人的新型mRNA流感疫苗。这款新流感疫苗名为mFLUSIVA,在临床试验中被发现对50至64岁人群预防严重疾病有效。该疫苗还获得了对65岁及以上人群的加速批准,尽管仍在对该年龄组进行更多研究。一种使用与COVID-19疫苗相同技术的新流感疫苗将于本流感季节在老年人中推出。FDA已批准首个针对50岁及以上人群的mRNA基础流感疫苗,疫苗由Moderna公司生产,该公司是在疫情期间提供COVID-19疫苗的公司之一。按照一个涉及11000名50岁及以上成人的三期临床试验结果,FDA批准了该mRNA流感疫苗用于50至64岁的人群。研究显示他们的疫苗比已获许可的标准剂量流感疫苗有效性提高了26%。该疫苗也基于在美国对接近3000名65岁及以上成人的临床试验结果获得了FDA的加速批准。了解有关新型mRNA流感疫苗的更多信息,以及对即将到来的2026–2027流感季节的期望。Moderna官员报告称,其疫苗在65岁及以上成人中产生的抗体反应比赛诺菲的高剂量流感疫苗更强。Moderna官员同意进行一项额外研究,并提交更多数据以确认该疫苗对65岁及以上人群的益处。该mRNA流感疫苗目前正在进行欧洲、加拿大和澳大利亚的监管审查。赛诺菲、GSK、CSL Seqirus和阿斯利康生产的流感疫苗也会供应,但这些疫苗均不是基于mRNA的。mRNA技术旨在促使身体产生流感抗原并触发免疫反应,这种方法可能让疫苗更快地更新以匹配流行株。传统的流感疫苗主要是基于鸡蛋的,并含有刺激身体产生免疫反应的病毒蛋白。FDA对Moderna新流感疫苗的批准是在卫生与公共服务部部长罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)宣布HHS将削减5亿美元的22个mRNA疫苗开发项目的资金一年后作出的。肯尼迪批评了mRNA疫苗,称这一技术“未能保护”抵御COVID-19和流感等呼吸道疾病。官员们表示,现在预测2026-2027年流感季节在美国及北半球其他地区的严峻程度还为时尚早。目前,美国疾病控制与预防中心(CDC)的官员报告称,夏季流感活动保持在“非常低”的水平。这与澳大利亚的情况相符,澳大利亚在下半球的冬季月份(6月和7月)报告了中等偏低的流感季节。去年,澳大利亚经历了21世纪最致命的流感季节,出现近50万例流感病例和1700例死亡。其严重程度主要由一种称为Super K的流感变种驱动。美国在去年冬季经历了“中度严重”的流感季节,主要是由流感A型H3N2变种引发的。专家表示,新的mRNA流感疫苗在即将到来的流感季节将对老年人带来好处。“我认为FDA批准mFLUSIVA是我们流感预防工具包中的一个重要补充,特别是因为50岁以上的成人开始经历逐渐增加的严重并发症风险,”加州欧文市健康大脑诊所的内科医生和首席医学官邓·陈(Dung Trinh)表示。“这也是一个重要的科学里程碑,因为这是美国批准的首个基于mRNA的季节性流感疫苗,表明mRNA技术可以应用于COVID-19之外的领域,”Trinh告诉Healthline。“我认为合适的看法是,这并不是替代现有每种流感疫苗,而是另一个基于证据的选择,最终能让医生和患者在保护高风险人群免受流感感染时有更多选择。”加州圣莫尼卡的Providence Saint John’s Health Center的家庭医生大卫·卡特勒(David Cutler)也对新的疫苗表示审慎乐观。“我总体的看法是谨慎积极,
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