
Lipfendra、Inclisiran 和新指南如何改变胆固醇管理
在 Pinterest 上分享目前超过一半的美国成年人符合使用他汀类药物的条件,胆固醇治疗的面貌可能会因像 Lipfendra 和 Inclisiran 这样的药物而改变。FatCamera · E+/Getty 的一项新分析发现,半年度使用的胆固醇药物 Inclisiran 相较于安慰剂可将 LDL 胆固醇降低 49%。FDA 批准了 Lipfendra,这是用于高 LDL 胆固醇成年人首个口服 PCSK9 抑制剂。更新的胆固醇指南建议超过一半的美国成年人现在可能符合他汀治疗的条件。新药物和更新的指南正在改变高胆固醇的治疗方法。发表于 JACC: Advances 的一项系统评价和荟萃分析于 7 月 22 日发布,发现新的半年度疗法可能显著降低 LDL 胆固醇水平。美国食品和药物管理局 (FDA) 还在 7 月 16 日批准了开创性的胆固醇药物 Lipfendra。这种新药帮助人们的 LDL 胆固醇降低了近 60%。美国心脏协会 (AHA)、美国心脏病学会 (ACC) 和其他几家医学组织在 2026 年初推出了关于高胆固醇的管理和筛查的新指南。这些指南影响的研究发现,现在超过 50% 的美国成年人可能符合他汀类药物的使用条件。以下是这些进展可能对胆固醇护理的影响的更详细分析。一项新的系统评价和荟萃分析发现,相较于安慰剂,Inclisiran 使 LDL 胆固醇的降低幅度提高了 49%。该分析考察了九项随机对照试验,并发现接受不同背景降脂治疗(包括他汀类药物)的患者 LDL 胆固醇有持续降低。Inclisiran 是一种合成药物,针对能提高 LDL 水平的某些蛋白质合成。FDA 批准其用于降低 LDL 胆固醇,近期该机构更新了标签,允许该药物单独或与他汀治疗结合使用,以及针对高胆固醇症患者的饮食和运动。虽然他汀类药物仍然是高胆固醇的首选治疗,但一些人因不耐受、反应不足或高残余心血管风险而无法达到指南推荐的 LDL 水平。由于 Inclisiran 每年只需施用两次,它也可能为那些难以坚持每日口服药物的人提供替代选择。“这些数据很重要,因为尽管不同试验的反应各异,但总体趋势令人放心,表明该药物对 LDL 浓度的影响是一致的,”加州长滩医疗中心心衰外展计划主任、董事会认证心脏病专家 Kevin Shah 博士告诉 Healthline。Shah 没有参与这项研究。“心脏病学界对这一治疗选择感到兴奋,但我们仍在等待结果试验,以确认 LDL 降低的程度是否也能降低心脏病和中风的风险,”他说。7 月 16 日,FDA 批准了 Lipfendra (enlicitide),这是用于高 LDL 胆固醇成年人的首个口服 PCSK9 抑制剂。这种每日一次的药片可用于他汀类药物的替代或补充。在支持批准的两项临床试验中,Lipfendra 在一项研究中使 LDL 胆固醇降低了约 56%,在另一项研究中降低了 59%。尽管这些试验评估了 Lipfendra 降低 LDL 胆固醇的能力,但并未研究该药物是否降低心脏病或中风的风险。然而,FDA 之前告诉 Healthline,它接受 LDL 胆固醇的降低作为降低心血管风险的有效替代标志。在之前与 Healthline 的一次采访中,加州泉谷橘岸医疗中心的心脏病专家和脂质学家 Yu-Ming Ni 博士指出,数十年的研究证实了 LDL 胆固醇是心血管风险的一个重要标志。“我们有大量数据表明,胆固醇越低,心脏病的风险越低,”他说。今年早些时候,美国心脏协会 (AHA)、美国心脏病学会 (ACC) 和其他几家医学组织发布了更新的胆固醇指南,建议更早开始治疗高胆固醇,至少测量一次脂蛋白 (a) 以帮助识别遗传性心脏病风险,并使用更先进的风险计算器来更好地估计心血管风险。这些指南还设置了更低的 LDL(“坏”)胆固醇靶值,针对心脏病风险更高的人群,并在适当时鼓励根据个体风险因素和影像学进行治疗决策。最近三项研究考察了这些建议的影响。一项发表在 JAMA 的研究发现,约 56.6% 的 30 至 79 岁的美国成年人——约 8750 万人——现在符合更新指南下的他汀治疗条件。
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