在Pinterest分享 2024年8月15日，位于印第安纳波利斯的Eli Lilly企业总部。 AJ Mast/Bloomberg通过Getty Images FDA于9月18日批准了一种针对常见乳腺癌突变的新型口服组合药物。该治疗包括与Verzenio（阿贝西克利）联合使用的Inluriyo（伊穆内斯特朗），适用于ER阳性、HER2阴性且已转移的晚期或转移性乳腺癌患者，且具有在激素治疗后扩散的ESR1突变。 试验结果表明，在159名ESR1突变参与者中，接受组合治疗的患者中位数在癌症扩散或死亡之前存活了11.1个月，而单独使用Inluriyo的患者仅为5.5个月。根据FDA的说法，血液测试可以显示乳腺癌是否具有ESR1突变。 尽管接受了激素治疗，与携带名为ESR1突变的基因变化的肿瘤一起扩散的晚期乳腺癌患者，现在有了一种新的治疗选择。 食品和药物管理局（FDA）于9月18日批准了一种全口服组合药丸的使用：Inluriyo（伊穆内斯特朗）和Verzenio（阿贝西克利），均由Eli Lilly and Company生产。 Inluriyo可阻断某些乳腺癌细胞中的雌激素信号，并有助于分解接收该信号的受体，根据该药物的FDA批准的处方信息。Verzenio可阻断两种蛋白质，CDK4和CDK6，这两种蛋白质可以帮助癌细胞生长和分裂，根据它的处方信息。Verzenio于2017年首次获得FDA批准，而Inluriyo于2025年9月作为单独治疗获得批准。 FDA批准了Inluriyo和Verzenio的联合使用。Inluriyo关闭支持癌症生长的雌激素受体，而Verzenio则减缓癌细胞繁殖的速度。埃默里大学Winship癌症研究所的乳腺医学肿瘤学家Neil Iyengar博士在接受Healthline采访时表示：“这些单独治疗并不一定是新的，但这种组合是一种新概念。” 根据纽约纪念斯隆凯特林癌症中心的乳腺医学肿瘤学家Komal Jhaveri博士的说法，某些癌症专家已经开处方这种组合。Jhaveri告诉Healthline：“现在FDA以官方批准支持这种治疗，因此更多患者可以在没有任何问题的情况下接受治疗。”该组合药物适用于符合以下所有条件的成人乳腺癌患者：癌症为局部晚期，意味着它已生长到接近乳腺的组织或淋巴结，或转移性，意味着它已扩散到身体的远处部分。癌症为ER阳性，意味着雌激素有助于促进其生长。癌症为HER2阴性。FDA授权的检测确认存在ESR1突变。癌症在至少一次激素治疗后生长，激素治疗也称为内分泌治疗。ESR1突变以一种“保持开启”的方式改变雌激素受体，Hope Rugo博士表示，她是City of Hope的乳腺医学肿瘤学首席。Iyengar说：“这种突变可以在一个人接受激素治疗时发展，最终使癌症能够抵抗这种激素治疗。”根据美国病理学会，ESR1突变在诊断时出现在约1%的乳腺肿瘤中，但在已经停止对激素治疗反应的10%至50%的转移性癌症中出现。根据Iyengar的说法，患有转移性ER阳性乳腺癌的人通常会接受与CDK4/6抑制剂（如Verzenio）配对的激素治疗。CDK4/6抑制剂单独使用时效果不佳，他表示。当ESR1突变使激素治疗失效时，医生无法单独继续使用CDK4/6抑制剂。直到现在，这些患者通常会转向更新的激素治疗药丸，例如单独使用Inluriyo。新的批准使患者可以在治疗中持续使用靶向治疗。根据Rugo的说法，将激素治疗与靶向治疗结合能够克服抗药性，并更长时间控制癌症。她表示：“我们现在不喜欢单独给患者提供单一的内分泌治疗，而是希望给予患者靶向药物的组合治疗。” 在使用新药之前，ESR1突变后的标准治疗是Fulvestrant，这是一种以每次就诊进行2次注射的激素治疗。她说，患者在前3次剂量中每两周接受注射，然后每月接受一次。“但人们讨厌注射，”Rugo说。“大多数患者更喜欢药丸，因为他们不必接受注射。”Jhaveri说，研究人员在临床试验开始6个月后将药物组合添加到试验中。为了延长患者在癌症生长之前的时间，“我们明白，也许我们需要的不止是一种药物，”她说。团队开始回答的问题是：“我们是否可以通过给予他们多种药物更好地阻断靶点？”