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RFK Jr. 将简化对未批准肽类药物的获取,草拟政策声明

CBS News2026年10月29日 01:20

作者:乔恩·拉普克 医疗首席记者 乔恩·拉普克,医学博士,是CBS新闻的获奖医疗首席记者。自2006年加入CBS新闻以来,拉普克已报道了超过1500条有关健康和医学领域各种突发新闻和热门故事的报道,以及关于音乐、生活方式和娱乐明星的特写故事。阅读全文的完整简历 法里斯·坦尤斯 新闻编辑 法里斯·坦尤斯是CBSNews.com的新闻编辑,他撰写和编辑故事并跟踪突发新闻。他此前在西海岸的几家地方新闻电视台担任数字新闻制作人。阅读全文的完整简历 2026年10月28日 / 东部夏令时晚上9:20 / CBS新闻 添加CBS新闻至Google 衛生與人類服務部长罗伯特·F·肯尼迪 Jr. 本周采取措施,可能开放对某些未批准的肽类药物的获取,这些药物正在被宣传用于健康。在周三提交的草拟政策中,肯尼迪表示,他已确定复合药房可以准备六种特定的肽——BPC-157、Epitalon、KPV、MOTS-c、Semax、TB-500——尽管它们尚未获得食品和药物管理局的批准。肯尼迪写道:“通过在适当的保护措施下允许对该指导中提到的物质进行有限的复合,这项政策为患者提供了一个更受控制的替代方案。”复合药房将成分混合以为个别患者准备定制药物。尽管这些药物尚未获得FDA的批准,但肯尼迪新政策中的六种肽仍常常以健康声明进行营销。卫生与人类服务部的政策表示:“并不打算对复合‘使用未被FDA批准的肽类原料药物组件’的持证药房或医生采取行动。”肽是小型蛋白质,可能具有强大的效果。有几种肽,如胰岛素,已被FDA批准为安全有效。用于减重和治疗糖尿病的GLP-1药物也含有FDA批准的肽。7月,FDA的一个咨询小组投票推荐允许使用这六种未批准的肽进行复合,尽管这一决定并不构成FDA的批准。然而,该投票违背了FDA自己科学家的建议,他们表示,没有足够的安全性和有效性证据来做出这样的决定。肯尼迪在他的决定中引用了该小组的建议,称他已确定该政策“推动了患者选择和自由,同时适当地保护患者安全。”在提供给CBS新闻的声明中,HHS发言人表示,药房将必须进行质量测试和安全报告,这应有助于患者了解当前由未受监管的来源出售的肽类药物的成分。HHS发言人表示:“该政策不授予FDA批准或确立临床安全性和有效性。它要求患者特定处方、可追溯成分、质量测试和安全报告,以使复合药物供应商负责任,并为患者提供对未受监管卖家的替代方案。”草拟政策要求FDA注册的成分制造商、原材料的实验室证明和严重副作用报告。在CBS新闻上周公布的一项调查中,对一款从纽约布鲁克林的一家小商店购得的实验性肽减重药物retatrutide进行了实验室测试。然而,该实验室测试发现,从小商店购得的retatrutide样本根本不含肽。CBS新闻在去年的一次调查中发现,全国各地数十家由持证医生和护士执业者组建的诊所,即使retatrutide尚未经过FDA审核且仍在制药巨头礼来公司的临床试验中,也在公开宣传这一药物。肯尼迪的草拟政策将于星期五至11月13日公开征求公众意见。该政策将持续有效,直到FDA最终确定关于复合肽的规则。然而,目前为止,FDA尚未提出相关规则。Dr. Céline Gounder、亚当·山口和凯里·布里恩对本报告有贡献。在:食品和药品管理局 罗伯特·F·肯尼迪 Jr. 减重 Dr. Jon LaPook 解释为什么肽类药物销售存在争议 01:31 Dr. Jon LaPook 解释为什么肽类药物销售存在争议 (01:31)

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