
美国FDA小组将审查7种日益受欢迎的肽
健康美国FDA顾问本周将衡量七种受欢迎肽是否可以由持牌药房调配,但即使监管机构拒绝扩大准入,行业参与者表示,消费者需求可能仍然强劲。Reddit和生物黑客论坛推动了对肽的需求。汤森路透 · 发布时间:2026年7月22日8:33 EDT | 最后更新:1小时前 收听本文估计4分钟音频版本由基于AI的技术生成,可能会出现发音错误。我们正在与合作伙伴共同审查和改进结果。注射瓶的库存照片(Unsplash)美国食品和药物管理局(FDA)顾问本周将衡量七种受欢迎肽是否可以由持牌药房调配,但即使监管机构拒绝扩大准入,行业参与者表示,消费者需求可能仍然强劲。此次审查正值肽从小众抗衰老诊所走向蓬勃发展的健康市场之际,这一现象受到社交媒体影响者、生物黑客社区以及卫生部长罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)的支持。肽是短链氨基酸,支持者表示可以帮助恢复、提高表现并支持多种健康状况。待审查的肽中有三种被称为BPC-157、TB-500和Semax,这在健身爱好者和生物黑客中广受欢迎。FDA的工作人员上个月表示,几乎没有证据支持这些肽在其预期用途上的安全性和有效性,并指出缺乏足够的人体临床试验,这与肯尼迪的公开支持形成对比。肯尼迪曾表示,他使用肽“效果很好”,并认为对这些化合物的限制使消费者转向未经监管的灰色市场。FDA的药房调配顾问委员会将于周三和周四召开会议,考虑这七种肽是否应该加入该机构的503A大宗清单,这是一个步骤,将允许州许可的调配药房根据处方为患者准备这些物质。任何建议都将是咨询性且不具约束力。几位投票成员与参与肽疗法的企业或诊所有联系,引发了对潜在利益冲突的质疑。注射肽被称为新的青春之泉,但科学依据不足。尽管缺乏强有力的数据,肽的需求仍在继续增长。像Reddit这样的在线社区成为肽使用者的中心,他们交流个人经验,讨论最新研究,并比较供应商和质量验证服务。这种兴趣助推了一个灰色市场,消费者寻找研究级注射剂,包括实验性减肥疗法如retatrutide。"无论我们是否认可每个当前用途,它们[肽]已成为家喻户晓的名字,而这种公众兴趣的程度不太可能消失," 10X Health的国家医疗主任Carrie Carda说。观看|加拿大卫生部警告未经授权的肽:“神奇”还是危险? 加拿大卫生部警告针对未经授权的肽2023年4月17日 | 时长 2:57 健康影响者越来越多地将肽推销为一种“神奇”产品,适用于从减缓衰老到增强肌肉量的一切,但加拿大卫生部警告称,未经处方在网上购买的未经授权的肽注射可能是危险的。该公司目前提供肽疗法,并表示如有任何监管变化,将遵循相关规定,帮助患者妥善过渡护理。周三,超过100人计划在马里兰州FDA校园外举行集会,呼吁监管机构扩大对肽的准入。加拿大卫生部警告对注射承诺抗衰老、减肥或健康的未经授权药物的警惕。监管与限制FDA在2023年对调配肽的打击限制了通过持牌药房的准入,但对需求没有产生太大影响。一些专家认为,肽需要与药物不同的测试要求。"健康行业完全由消费者驱动,而不是临床医生,也不是制药公司," 美国肽协会的创始人Jeff Cohen说。他表示,许多肽是自然产生的化合物,缺乏足够的专利保护,无法为高昂的临床开发项目提供合理基础。收听|肽发生了什么事?:当前情况13:17 分析肽的炒作FDA在会议文件中表示,许多肽缺乏足够的人体安全性和有效性数据。该机构提到免疫原性问题,称关于这些化合物的质量、稳定性和一致性的数据有限。最安全的方法是建立一个可追溯的、独立测试的、在医学框架内开处方的调节系统。患者应能够
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