美国食品药品监督管理局周三批准了美国首个使用mRNA技术的流感疫苗：来自制药公司Moderna的mFlusiva。FDA批准了两个年龄组的应用：50至65岁成年人和65岁及以上成年人，前提是Moderna在老年组中进行额外的临床试验，公司在一份声明中表示。在一项晚期试验中，mFlusiva被发现比标准流感疫苗的有效性高约27%。许多科学家和公共卫生专家对基于mRNA的流感疫苗表示赞赏，该疫苗使用与Moderna和Pfizer的COVID疫苗相同的信使RNA平台。这是因为mRNA疫苗的制造速度比传统疫苗快得多，使科学家能够更好地匹配正在传播的流感毒株。Moderna表示，从选择毒株到推出其流感疫苗需要两到三个月，而传统流感疫苗约需六个月。“如果你在半年前选择毒株，我们的精准性又能有多好？”波士顿儿童医院精准疫苗项目主任Ofer Levy博士表示。根据美国传染病学会的数据，流感每年会使数十万人住院，并导致数万人死亡。幼儿和老年人更容易因流感而重病。根据梅奥诊所的数据，传统流感疫苗的有效性范围为22%到56%。Levy说：“坦率地说，我们希望它更高。”尽管mFlusiva在晚期临床试验中 outperform 传统流感疫苗，但它的批准并不是一个确定的事情。卫生与公共服务部长罗伯特·F·肯尼迪 Jr.——一位反疫苗活动家——反复批评mRNA技术，称COVID疫苗是“有史以来最致命的疫苗”。去年，肯尼迪领导的HHS取消了近5亿美元的mRNA疫苗研究资金。今年FDA最初拒绝审查Moderna的申请，但一周后逆转了这一决定。机构官员表示，他们希望获取更多数据，因为Moderna将其疫苗与65岁以上成年人使用的标准流感疫苗进行比较，尽管疾病控制与预防中心建议该年龄组使用高剂量流感疫苗。Moderna表示FDA之前已批准了试验设计。6月，FDA的独立疫苗咨询委员会一致推荐批准该疫苗。该决定基于在包括美国在内的11个国家中对超过40,000名老年人的晚期临床试验。mFlusiva组的副作用发生率——如注射部位疼痛、疲劳和头痛——较高，但仍为轻到中度。Moderna的一种流感与COVID组合疫苗，也使用mRNA，已于4月获得欧盟批准。尽管晚期试验结果积极，Moderna去年撤回了该疫苗在美国的批准申请。Moderna表示mFlusiva将在今秋的流感季节上市。然而，疫苗通常在使用之前由CDC的疫苗咨询委员会（即免疫实践咨询委员会ACIP）正式推荐。但是，一名联邦法官已阻止该委员会召开会议。Levy表示，mFlusiva仍然可以在美国合法处方，但没有ACIP的签署，患者很可能无法获得保险覆盖，因为私人保险公司通常只覆盖ACIP推荐的疫苗，并且在没有官方联邦指导的情况下，疫苗的公共分发将受到严重限制，无法明确指导疫苗应该提供给谁。联邦项目，如儿童疫苗和医疗补助，也依赖ACIP的指导。“这是一个严重的问题，”他说。