维基·凯利原本应该在游轮的阳光甲板上悠闲地喝着带小伞的粉色饮料。69岁的她说：“我想，这是我的时光。我只是想为我自己做一些事情。所有的一切总是关于其他人。”然而，这位维多利亚州的三孩母亲在医院待了17个月，因一个微小而昂贵的泵用于治疗背痛，导致血栓堵塞了脊髓动脉，从而从腰部以下瘫痪。她说：“[我的医生]告诉我这是一场灾难。他们从未听说过这种情况。我无法站起来。我不能走，不能自己下床。这是一场噩梦。没人确切告诉我发生了什么，是什么导致的。他们说这是百万分之一，我不相信。这会影响其他人吗？这个泵会再出问题吗？”凯利的经历远非孤立：根据澳大利亚健康与福利研究所的数据，每年有超过150,000起与医疗器械相关的事件需要住院治疗。澳大利亚的医疗器械监管机构——治疗商品管理局拒绝透露每年收到多少与器械相关的伤亡报告。为了获取数据，这家媒体和60分钟节目进行了调查，使用数字爬虫提取了超过81,000份医疗器械副作用的政府日志以及召回和危险警报；采访了70多名患者、医生、研究人员、TGA员工及行业顾问；审查了法院案例和死因调查；并获得了内部监管文件。数据分析显示，死亡、伤害和不良事件报告稳步增加。调查还发现该数据库存在重大缺陷，在2019年10月之前的数十例死亡事件未被记录。经过本媒体的质询，TGA发布了关于数据库