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FDA Clears AI Tool to Spot Cardiovascular Disease Risk Ahead of Symptoms

FDA批准AI工具提前识别心血管疾病风险

Healthline2026年6月29日 16:08

在例行心电图(ECG)检查期间,FDA批准了第一种人工智能工具以检测隐藏的结构性心脏病。EchoNext是一个心脏筛查设计,旨在在症状出现之前检测潜在疾病。这个新工具被认为能在一名45岁男性身上发现严重的未诊断心力衰竭,最终该男性接受了成功的心脏移植。心血管疾病是全球死亡的主要原因,但此前尚未开发出早期检测测试。6月22日,食品和药物管理局(FDA)批准了一种新的工具以便及早检测心脏疾病。根据其制造商Pathway Labs的说法,EchoNext是一种人工智能工具,能够读取标准心电图(ECG),并标记出高风险的结构性心脏病患者。该公司表示,这是FDA批准的第一种能够通过心电图检测这种隐藏心脏病的人工智能工具,批准涵盖六种适应症。今年6月,《自然医学》发表了第一例经过同行评审的案例,其中EchoNext标记出一位45岁患者的严重未诊断心力衰竭,最终该患者接受了心脏移植。更大规模的试验正在进行中,据该公司称,Pathway Labs已筹集850万美元以扩展到更多的医疗系统。EchoNext是由纽约长老会医院和哥伦比亚大学的研究人员建立的,领导者是Pathway Labs的创始人兼首席执行官Pierre Elias博士,他是哥伦比亚大学数据科学研究所生物医学信息学系的助理教授。Elias在纽约长老会医院发布的视频中表示:“对于世界上最常见的死亡原因大多数形式的心血管疾病,我们没有筛查测试。因此我们问自己,是否可以将一种廉价和普遍的测试,利用AI,转变为筛查测试?结果表明,我们可以做到这一点。”结构性心脏病意味着心脏的瓣膜、腔室或墙壁存在问题,导致心脏无法正常工作。与心脏病发作不同,后者发生在阻塞的动脉切断血流时,结构性问题是机械性的,并不总是涉及阻塞。瓣膜可能会变硬而无法完全打开,迫使心脏更加努力地泵血。瓣膜可能会漏,使血液倒流而不是向前流动。或者心肌可能会增厚或变弱,无法有效泵血。心电图(ECG或EKG)是最常用的心血管疾病测试之一,因为它快速、无创并且在医生办公室和其他临床环境中常见可用。“心脏就像一座房子,而心电图告诉我们电流的情况。有时,如果电流显示可能存在问题,我们可能需要额外的测试。”黑心脏病学会妇女与儿童委员会的共同主席Rachel Bond博士表示。心电图长期以来用于检测不规则的心律和心脏病发作,而结构性问题则需要通过超声来诊断。EchoNext旨在弥补这一差距。根据Pathway Labs的说法,该工具分析心电图波形,以标记那些应进行超声心动图检查的患者。该公司表示,该模型是基于纽约长老会医院系统的70万对心电图和超声心动图记录训练而成。在2025年发表在《自然》杂志的一项研究中,EchoNext仅通过心电图准确识别出了77%的结构性心脏问题,而阅读同一心电图的心脏病专家的准确率为64%。EchoNext获得了标记六种状况的许可。Pathway Labs已经分享了其中五种:右侧心力衰竭、左侧心力衰竭、瓣膜病、心肌严重增厚、肺动脉高压。这些状况常常悄然无声地发展。根据《自然》研究,最常见形式的症状,例如心力衰竭和瓣膜病,可能源于许多原因,往往直到疾病的晚期才会出现,而此时治疗的选择已大大缩小。EchoNext可能会更早发现疾病;Elias表示,它能够发现“人眼看不到的状况”。它还可以帮助排除不必要的测试——Bond表示,提供者往往低估这一点。“这些测试的费用对我们的患者群体造成很大压力,仅在共付费和其他方面,”Bond说。当低风险的心电图结果帮助确认不需要进行超声心动图时,也可以减轻患者因另一项预约所需的工作离开、儿童护理和交通的小时数。Aaron Horne博士,一位心脏病专家和黑心脏病学会结构性心脏病工作组的共同主席表示,诊断往往取决于患者是否被转诊进行超声心动图,以及谁获得这些转诊是非常不均匀的。

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