迈克·布莱克 | 路透社 一项来自默克和莫德纳的实验性个性化癌症疫苗在其首次晚期试验中显示出积极的初步结果，这两家公司周三宣布，使它们离提交该治疗选择的批准申请又近了一步。这款基于mRNA的疫苗与默克的免疫治疗药物Keytruda结合，在超过1,100名高风险或晚期黑色素瘤患者中实现了第三阶段试验的关键目标，这些患者的可检测癌症已通过手术完全切除。默克的股票在盘前交易中上涨了超过1%，而莫德纳的股票飙升了超过10%。与单独使用Keytruda相比，该联合方案满足了主要研究目标，显著延长了患者无黑色素瘤复发的生存时间。该治疗还降低了癌症扩散到身体其他部位的风险。这些结果建立在今年早些时候关于同一方案的积极第二阶段试验数据之上。第三阶段研究将继续评估其他结果，包括该方案的总体生存益处。制药公司计划在即将召开的国际医学会议上展示这些数据，但尚不清楚他们计划何时提交美国的批准申请。尽管如此，初步数据表明，该组合可能作为黑色素瘤的新的治疗选择，而黑色素瘤仅占皮肤癌的约1%，但其引起的大部分死亡病例中。大多数黑色素瘤的复发发生在初次治疗和切除后两到三年内。默克早期开发肿瘤学负责人简·希利医生在一次采访中表示，黑色素瘤患者“不得不面对新诊断带来的严重性，然后经历像手术这样的不舒服治疗，之后，他们担心癌症会复发。” 她表示，这种疗法导致对黑色素瘤的标准治疗——Keytruda“临床意义上的改善”，并且患者耐受性良好，这令她感到“非常兴奋”。希利指出，副作用与人们通常为其他疾病接种的其他疫苗相似。她补充道，这些结果还验证了默克和莫德纳数十年来一直在开发的个性化治疗方法。即使在患有相同类型癌症的患者中，每个肿瘤都有独特的突变集，希利表示。默克和莫德纳的个性化疫苗旨在针对每位患者肿瘤中的特定突变，而不是采用一刀切的方法。其理念是训练免疫系统识别并杀死这些独特的癌症标志物，然后将这种反应与Keytruda结合，后者帮助身体更有效地攻击癌症。她说：“我们认为这些结果对患有这种疾病的患者非常有意义，并且真正展示了对于未来试验中采用这一新疗法类别的其他癌症患者可能意味着什么。”在结果发布之前的6月，Leerink Partners分析师马尼·福鲁哈表示，第三阶段结果是莫德纳股票的一个成败关键事件。分析师表示，该公司的估值已经反映出对个性化癌症疫苗最终能够在多种癌症类型中有效的期望——不仅仅是黑色素瘤。默克和莫德纳正在研究该疫苗在其他肿瘤（如非小细胞肺癌、膀胱癌和肾细胞癌）中的多个试验。