迈克尔·厄尔曼和朱莉·斯蒂恩豪森 2026年8月20日 — 上午6:55 纽约: Moderna和默克表示，个性化的mRNA癌症疫苗在一项晚期试验中降低了黑色素瘤复发和扩散的风险，这是癌症治疗新领域的一项重大成功，推动Moderna的股价上涨超过170%。这两家公司联合测试了该疫苗以及默克的免疫治疗药物Keytruda，该药物是广泛使用的黑色素瘤治疗方法。Moderna总裁斯蒂芬·霍赫在周三（美国时间）的一次采访中表示，如果监管部门批准该疫苗，数千名已接受手术切除高风险黑色素瘤肿瘤的患者将能够在明年尽早受益。位于马萨诸塞州的Moderna实验室正在进行癌症疫苗研究。彭博社 这是针对mRNA癌症疫苗的第一项阳性晚期试验结果，该疫苗通过针对细胞中特定突变来训练患者的免疫系统与肿瘤作斗争，也是首次显示添加治疗Keytruda比单独使用该疗法效果更好的研究。默克、Moderna和其他公司正在针对肺癌、乳腺癌和胰腺癌测试类似的方法。帕克癌症免疫治疗研究所首席执行官凯伦·克努森表示，Moderna的结果可能意味着治疗实体肿瘤癌症的新时代。“这里的积极结果引领我们进入免疫治疗的下一个阶段，”克努森说。“这是一个良好的开端——一切的开端。” 这些结果标志着Moderna命运的逆转，后者在COVID-19疫苗之外难以推出新产品，并且遭到唐纳德·特朗普政府对其mRNA技术的抵制。位于马萨诸塞州剑桥市的Moderna总部，彭博社 美国卫生与公共服务部部长罗伯特·F·肯尼迪 Jr 批评了mRNA疫苗的安全性和有效性，并削减了5亿美元（7.02亿美元）的mRNA疫苗项目。然而，国家癌症研究所继续资助基于mRNA的癌症疫苗试验。Moderna的股价大幅上涨，达到了多年高点，为公司的市场价值增加了约400亿美元。默克因疫苗将扩大其在癌症领域前景而上涨12%，因为曾经是全球畅销药物的Keytruda将在本十年末面临专利到期。该疫苗是一种个性化治疗，可能在生产和商业化规模化方面面临困难，尽管霍赫表示Moderna对未来几年内满足需求充满信心。两家公司没有提供详细结果，他们表示将在即将举行的医学会议上分享这些结果。他们尚未获得整体生存率的结果，这是测量接受治疗的患者是否比未接受治疗的患者生活更长时间的试验次要终点。黑色素瘤是最致命的皮肤癌。周三公布的正在进行研究的中期结果发现，该治疗——Intismeran，达到了降低癌症复发的主要目标和防止肿瘤扩散到身体其他部位的次要目标，与单独使用Keytruda相比。当疫苗注入患者体内时，患者的细胞会产生突变的副本，供免疫系统识别和摧毁。“这是我们第一次在这一人群中看到相较于Keytruda这样的检查点的真正临床显著、统计学显著的改善，并且这是我们第一次使用个性化治疗做到这一点，”霍赫说。默克表示，两家公司已经在与监管机构讨论该治疗。霍赫表示，考虑到疫苗的突破性疗法认定，它可能在明年尽早上市。他称这个结果为里程碑。该癌症治疗结合了默克的Keytruda和根据患者自身肿瘤中的突变分析定制的mRNA疫苗。该试验招募了1137名高风险患者，他们的IIB-IV期黑色素瘤已手术切除。志愿者被随机分为接受最多九剂Keytruda加个性化疫苗或仅接受Keytruda，持续约一年。两家公司表示，在试验中没有出现新的安全信号。今年1月，两家公司宣布了该治疗的中期试验结果，显示其降低复发或死亡风险49%，为期五年。斯蒂芬·班塞尔，Moderna首席执行官。彭博社 Modenra首席执行官斯蒂芬·班塞尔在彭博电视上表示，两家公司尚未决定定价，称数据仅在几天前才获得。威廉·布莱尔分析师迈尔斯·明特表示，中期结果使这两家公司能够很好地寻求监管批准，同时对疫苗在其他类型癌症中的研究持积极态度。上个月，巴克莱分析师表示，他们预计该疗法到2035年能够为治疗黑色素瘤每年创造约30亿美元的销售额。路透社