加利福尼亚州圣卡洛斯——BeOne Medicines有限公司（纳斯达克：ONC；香港交易所：06160；上海证券交易所：688235），一家全球肿瘤学公司，今天宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准TEVIMBRA®（tislelizumab）与ZIIHERA®（zanidatamab）和化疗联合使用的补充生物制剂许可申请（sBLA），用于治疗无法切除的局部晚期或转移性HER2阳性(HER2+)胃癌、胃食管连接部或食道腺癌（GEA）的成年患者。该批准得到了今年早些时候在《新英格兰医学杂志》上发表的3期HERIZON-GEA-01试验结果的支持。GEA，包括胃、胃食管连接部和食道的腺癌，仍然是美国一个存在重大未满足需求的领域，每年诊断出超过31,000例新的胃癌病例。约20%的GEA患者为HER2+疾病，这一亚型历史上治疗困难。尽管近期有所进展，但晚期或转移性HER2+ GEA患者的长期结果仍然具有挑战性，急需更有效的首选治疗方案。在美国，少于40%的患者能存活超过两年。这些结果突显了需要额外治疗选择，以帮助延长面对这一疾病的患者的生存期。最新头条、突发新闻和专栏。注册即表示您同意接收Postmedia Network Inc.提供的上述通讯。一封欢迎邮件正在发送途中。如果您未看到，请检查您的垃圾文件夹。《头条新闻》的下一期将很快送达您的收件箱。我们在注册您时遇到了问题。请再试一次。“对于晚期HER2阳性胃食管腺癌患者来说，首选治疗代表了在护理开始时产生最大影响和改变疾病进程的关键机会，因此特别重要的是提供最有效的治疗选择和组合，以给患者带来最佳改善结果的机会。该方案中观察到的中位总生存期超过两年，在历史上结果一直不理想的环境中显示出显著的进展。