在一个潮湿的“结果室”中，魔幻蘑菇已经准备好收获。约翰·摩尔 | Getty Images 周四的消息称，礼来公司将以高达38亿美元的价格收购临床阶段的迷幻药制造商AtaiBeckley，这表明大型制药公司对长期受到污名化的药物类别逐渐表示欢迎，作为治疗一系列心理健康疾病的替代选择。这条消息恰逢几种迷幻药的临床试验结果积极，以及特朗普总统在四月签署的行政命令，加快FDA对这些药物的审查。AtaiBeckley的主要资产BPL-003是一种合成的5-MeO-DMT，源自索诺兰沙漠蟾蜍的毒液，作为鼻用喷雾剂用于治疗难治性抑郁症，这是一种对标准治疗无反应的严重疾病，影响约400万美国人。一年前，Atai报告了其BPL-003的第2b期研究结果，显示出快速且持久的TRD症状减轻。AtaiBeckley正在开发几种其他迷幻药，包括一种与MDMA相关的药物，俗称摇头丸。BPL-003已获得FDA突破性治疗认定，这是一个加快药物开发和审查的计划，目前正处于第3期试验中。“到2029年初成功从第3期试验中获益，可能会在TRD方面打开10亿到20亿美元的机会，”杰富瑞分析师在一份报告中写道。他们更普遍地写道，“我们的KOL（关键意见领袖）证实，迷幻药可能是精神病学领域最大的变革，并可能是一个范式转变，患者的需求似乎已经无法满足。”5-MeO-DMT与几种其他迷幻物质（如LSD、迷幻蘑菇、MDMA、亚马逊药水和伊波卡因）一起，是生物制药颠覆者制定并成功测试的，用于治疗抑郁症、创伤后应激障碍、焦虑、饮食失调以及酒精和药物成瘾。迷幻药似乎能够暂时松动大脑的固定沟通模式，使通常不太“交谈”的区域以新的方式连接。在这种更灵活的状态下，尤其是在与治疗相结合时，人们可能能够从不同的角度重新审视创伤、抑郁或成瘾，并形成更健康的心理路径。一些专家将这个过程称为“大脑重连”。“迄今为止产生的数据表明，这类药物能够提供某种比口服药物更有意义的效果，”Needham的生物科技分析师阿米·法迪亚说道，指的是广泛开处方的SSRIs和SNRIs，这些药物用于治疗各种精神疾病已有三十多年。“几年前，一些投资者不想碰[迷幻药]，但现在我很少听到这种说法，”她说。实际上，迷幻药的历程漫长且奇异。精神病学科学家在20世纪60年代开始研究它们，产生了有希望的结果。但它们也成为反文化中受欢迎的娱乐药物（下个月正好是伍德斯托克音乐节57周年），导致国会在1970年通过《管制物质法》。迷幻药被指定为联邦禁用的第一类药物，被认为没有医疗益处。研究项目陷入停滞。在经历了多年的研发低迷后，这些药物在1990年代末和2000年代初重新回到研究人员的实验室和诊所，这一复兴被非小说类作家麦克尔·波伦在他的2018年畅销书《如何改变你的思维》中记载，他写道：“在经过几十年的压制和忽视后，迷幻药正在经历复兴。”迷幻药的临床试验路径近年来经历了一些 notable的挫折，最引人注目的是在2024年8月，FDA拒绝了Lykos Therapeutics开发的用于治疗PTSD的MDMA辅助疗法的批准。这是该机构首次考虑将第一类药物用于医疗用途，因此拒绝不仅对Lykos是一个打击，也是将迷幻药引入主流的广泛运动的重大打击。“这对该领域是一次巨大的打击，”斯坦福大学的麻醉师博里斯·海夫茨博士在当时说，时他的实验室正在研究迷幻药。尽管出现了这种挫折，迷幻药的临床试验依然持续并取得了积极成果。例如，Definium Therapeutics发布了基于LSD的药物DT120的第3期临床试验的积极结果，显示其显著帮助了重度抑郁症患者。该生物制药初创公司的股票飙升了50%。杰富瑞分析师安德鲁·蔡评论道：“该数据的效应大小是我见过的最大。” “Definium的特别之处在于，该药物LSD已经显示出非常显著的焦虑数据，我们将在本月获得另外两个第3期研究[针对广泛性焦虑障碍]。