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法院裁定公司不得从海外进口吉利德药物,损害AFP健康项目

CNBC2026年8月14日 16:27

尼科斯·佩基亚里季斯 | Nurphoto | Getty Images 本周的一项法院裁决支持吉利德科学公司,可能对美国一个正在发展的健康项目类别产生重大影响,联邦当局称这些项目非法从海外进口药物。去年,CNBC的一项调查发现,这些被称为替代资金项目(AFP)的项目,随着药品成本飙升,正在全国范围内变得越来越普遍。然而,美国当局表示,AFP从国际市场进口药物违反了食品和药物管理局(FDA)的规定。周四,美国上诉法院维持了吉利德针对多个AFP及相关企业提起的案件中的初步禁令。患者倡导组织表示,该裁定可能迫使AFP显著缩减甚至关闭业务。AFP坚称其做法合法且安全,并表示他们的业务是应对高处方药价格的解药。2024年12月,吉利德起诉了几家公司,指控其非法进口其HIV药物Biktarvy。这起诉讼是在一名马里兰州患者收到来自土耳其的药物包裹,药瓶上的标签说明为土耳其语后提起的。诉讼的对象是一个名为Rx Valet的AFP及其多个关联公司。吉利德还起诉了Meritain Health,该公司管理员工健康计划,并且是CVS Health旗下的Aetna的一部分,以及药品福利管理公司Pro-Act。“Meritain长期以来一直保持一个政策,即不支持从美国以外的地区获取的未经FDA批准的药物项目,也不与公司签订合同以促进进口这些未经FDA批准的药物,”Aetna发言人菲尔·布兰多在一份声明中表示。“尽管有这一政策,Meritain仍然被列为吉利德针对国际药物采购提起的诉讼的被告。Meritain强烈否认这些指控,并正在积极为自己辩护。”Rx Valet没有回应CNBC的置评请求。 AFP通常认为它们从海外进口的药物与在美国销售的药物是相同的。本周法庭不同意这一观点,认为吉利德在美国的药物与被告进口的国际药物之间的差异是“实质性的,而非理论上的”,并且通过未经授权的外国渠道进口药物使被告绕过了吉利德的供应链。“吉利德在土耳其销售的与其在马里兰州销售的药物在化学成分上相同,但实质上有所不同,并且通过不同的质量控制系统进行运输,”裁决中指出。吉利德的一位发言人在一份声明中表示,这项裁决有助于保护患者,防止不受FDA监管和质量保障的药物进入美国供应链。安全药物合作伙伴关系的执行董事沙比尔·伊姆比尔·萨夫达表示,法院的裁决清楚表明,“你不能把没有追溯的药物,带有外语标签,交给美国患者,并称其等同于FDA批准的药物。”

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