美国支持的非洲新生儿疫苗试验因争议而中止
美国支持的乙型肝炎疫苗试验在非洲新生儿中引发全球反对声,已于周三被中止,首席研究员表示。“现在很清楚”这项研究“不会在几内亚比绍继续进行,”丹麦研究员弗雷德里克·施尔茨-布赫霍尔泽在LinkedIn上写道,并补充道,“我们没有获得必要的政府批准。”几内亚比绍卫生部长昆欣·南托特此前否认该项目会继续进行。“这根本不是真的,”南托特上周在《卫报》上用葡萄牙语说。该研究将由美国疾病控制和预防中心(CDC)提供160万美元的资助,以及由比尔·阿克曼支持的珀尔辛广场基金会和蓝钟基金会等私人合作伙伴提供的160万美元。“解决方案很明确:拿钱并尽可能多地给孩子接种疫苗,”费城儿童医院的疫苗专家保罗·奥菲特如此表示,他对提议的研究尖锐批评为不道德。几内亚比绍政府现在掌握了研究人员的疫苗,他们在周一搜查班丁健康项目的办公室时没收了疫苗。奥菲特表示,尽快支持几内亚比绍向所有新生儿推广疫苗接种至关重要。几内亚比绍目前计划在2028年提供普遍的出生剂量。由施尔茨-布赫霍尔泽、克里斯汀·斯塔贝尔·本和彼得·阿比领导的丹麦研究员假设,像卡介苗(BCG)这样的活疫苗可能在总体死亡率方面有益,而不仅仅是预防结核病——但同时接种乙型肝炎疫苗可能会削弱这种效果。几内亚比绍的卫生部长昆欣·南托特在2025年11月29日于总统府的照片。摄影:帕特里克·迈因哈特/法新社/盖蒂图片社。这个假设是“幻想”的,因为乙型肝炎疫苗是在免疫系统每天遇到的数十亿种蛋白质中的一种,奥菲特说。“没有证据表明这一点,也不符合生物学原理,”他继续说道。他还指出,尽早给婴儿接种疫苗是非常明确的好处,因为该国乙型肝炎的发病率很高,感染可能导致终身疾病和死亡。丹麦研究员在截止时没有回应关于该研究或对此批评的问题。CDC也未及时回应有关通过其全球健康工作分配的资金是否会用于向所有新生儿推广疫苗的问题,正如世界卫生组织(WHO)所建议的那样。“世界卫生组织建议所有婴儿在出生后尽快接种首剂乙型肝炎疫苗——最好在24小时内——随后至少接种两剂额外的疫苗,”世卫组织发言人塔里克·亚沙列维奇说。“世卫组织仍然致力于与国家当局、研究人员和合作伙伴合作,确保所有新生儿——无论是在几内亚比绍还是全球——获得及时、基于证据的乙型肝炎保护。”专家表示,那些拒绝参与研究的人将无法接种疫苗——这使真实知情同意变得不可能。“想象一下你是个母亲。你想为你的孩子做最好的事情,”丹麦研究员亨里克·斯托夫林说,他共同发表的研究对班丁项目的先前研究提出了质疑。“如果他们决定参与试验,他们就有50%的机会为他们的孩子接种疫苗。但如果他们不参与,他们就有0%的机会获得疫苗。那你怎么能说这是非强制的知情同意呢?”斯托夫林问道。提议的试验导致几内亚比绍人之间的不信任,他们怀疑这种疫苗——在几十年的安全和有效记录下——是否因为危险而在非洲进行测试,施尔茨-布赫霍尔泽在他的帖子中表示。他写道,“应该清楚”,带或不带乙型肝炎的出生接种计划“对任何人都不危险”。专家们表示,出生时接种乙型肝炎疫苗有明显好处,而不这样做可能会导致终身危险。像这样的研究“证明了有某些值得研究的东西,而他们没有证据,”奥菲特说。“我们在这个世界上有数百万、数亿的孩子已经接种了这种出生剂量的疫苗或没有接种。如果有任何证据表明这有问题,你现在就会知道,”奥菲特补充道。“我们在美国几乎在启动该计划的几年内就消除了儿童中的乙型肝炎,所以好处是显而易见的。”施尔茨-布赫霍尔泽也对婴儿出生时接种乙型肝炎疫苗的有效性和安全性表示怀疑,指出他认为研究被取消是因为它挑战了“普遍的医学假设,例如HBV0没有非特异性的影响”。
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