2026年7月20日 — 上午5:00 在过去十年中，在全球推出的新药中，只有四分之一在澳大利亚获得了补贴，这使得改变生活的治疗对患者来说遥不可及，制药公司警告这种情况正变得无法维持。十八种关键的创新治疗药物涉及癌症、心理疾病、心脏病学、免疫学、罕见疾病和传染病，这些药物在海外正在改变人们的生活，但在澳大利亚的药物福利计划（PBS）中并不可用。澳大利亚制药公司是行业的最高机构，表示当地患者缺失这些药物是因为复杂且漫长的审批流程正在让药企却步，而特朗普政府加剧了全球定价压力。数据显示，“澳大利亚市场不再具有商业吸引力，或者在某些情况下不可行。”“澳大利亚对创新药物的低支付意愿削弱了全球制药公司在澳大利亚推出新疗法的激励。” 不可用的药物包括一代人中第一个新的精神分裂症治疗药物，以及针对猝睡症、晚期前列腺癌和特发性肺动脉高压（IPAH）的新干预措施。 '出门就像一项工作' 26年来，维多利亚州谢伯顿的蒂娜·波韦尼一直与IPAH这种罕见病作斗争，这种疾病以肺动脉的高血压为特征，导致她时常感到呼吸急促和疲惫。她的治疗涉及通过与心脏连接的导管进行持续的静脉输液，这由她必须每天24小时佩戴在胸部的专用泵控制。波韦尼在过去六个月中已经多次需要去墨尔本的医院进行新的导管置换，这距离家有2.5小时的车程。她随时携带一个装有药物和备用泵的包，以防万一出现故障。由于需要携带大量的药物和设备，波韦尼发现出门变得非常困难。能够改变这一现状的药物尚未在澳大利亚上市。“我有一个整个卧室都是药物。去度假就是把整个车装满行李和药品。你不能随便去超市购物——你必须背上一个背包，装好所有东西。要访问朋友，出门本身就像是一项工作。”波韦尼说。 一种新的药物Sotatercept在2024年获得了美国和欧盟的批准。“这只需每三周注射一次，仅此而已，”波韦尼说道。“它将改变我的整个人生。我能够去游泳、与家人去露营，像其他人一样享受生活。”但该药物未在PBS上，政府对药物的补贴让持有医保卡的人每次处方最多只需支付25澳元。Sotatercept的自费成本约为16000澳元——这个数额让波韦尼无法承受。澳大利亚药剂协会首席执行官伊丽莎白·德索默表示，像波韦尼这样案例表明，澳大利亚已经从资金新药的领导者退步为落后者。“缺失的药物的真实数量可能远远更高，但这18种药物应该足以证明澳大利亚的健康标准正在下降，而这一切都归因于——对PBS的长期投资不足，”她说。“我认为如果公众知道有多少创新药物由于过时的流程而绕过澳大利亚，他们将会感到震惊。”“这已不再是假设。对精神分裂症、前列腺癌、克罗恩病和罕见病患者来说，他们正在错过已经在其他地方帮助人们的治疗，这是一个苦涩的事实。” 根据行业团体的分析，自2015-16年以来，创新药物的投资已从健康预算的6.2%降至4.1%。在同一时期，新药在美国批准后两年内在澳大利亚获得报销的可能性从20%下降至10%。麦凯尔研究所今年的一项调查发现，43%的澳大利亚人曾被开处方药物未在PBS上，29%的澳大利亚人在过去三年中不得不为非上市药物支付费用。 为什么批准程序如此漫长 批准延迟往往是由于澳大利亚的药物批准和补贴流程。澳大利亚政府通过批量购买药物来协商更低的价格，但评估成本效益的方法意味着新药不能比其最低价格的竞争对手更贵，除非被证明显著更安全或更有效。这意味着新药在与价格极低的旧款竞争时变得更困难。此外，这也并不一定考虑到创新——例如，当片剂取代注射，或对副作用的小改进可能改善患者体验。这导致了审批过程中的长时间延误，因为制药公司和政府反复进行证据收集——有时需要数年。