突破性 PTSD 治疗在临床试验中实现 68% 缓解率
一种治疗创伤后应激障碍(PTSD)的新方法已获得 FDA 批准,为未能通过现有治疗获得足够缓解的人们提供了一种个性化的替代方案。这项技术由位于加利福尼亚的 Wave Neuroscience 开发,并与德克萨斯农工大学健康生物科学与技术研究所的研究人员合作,利用大脑活动测量指导针对性的磁刺激。初步临床试验结果令人鼓舞。根据 Wave Neuroscience 的说法,患者的 PTSD 症状减少了 52%,而 68% 的患者实现了缓解。完整的研究结果仍在准备中,但研究人员相信,这项技术可能会显著扩展数百万人的治疗选择。对更有效的 PTSD 护理的需求非常大。在美国,约 17.5 名退伍军人每天自杀,而每年约 7% 的退伍军人被诊断为 PTSD。PTSD 可以在经历创伤性事件后发展,例如军事作战、严重事故、自然灾害或暴力。预计 6% 的美国人在一生中会经历 PTSD,女性和退伍军人的发生率更高。 目前 PTSD 治疗为何不够 自从 1980 年 PTSD 被正式确认为一种疾病以来,治疗主要集中在心理治疗和被称为选择性五羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)的药物上,包括舍曲林和氟西汀。尽管这些方法能够提供帮助,但许多患者在接受治疗后仍继续经历症状。2020 年对 PTSD 药物的回顾发现,患者在症状评估中报告的改善范围为 6.8 到 10.1 分。然而,缓解率最多仅达到 10.9%。Wave Neuroscience 报告说,其临床试验中初步结果显著更强。公司的首席医疗官 Erik Won 博士将这些结果描述为相较于以前报告的药物结果的重大进步。“与那项研究相比,我们的 FDA 试验报告了症状减少 52%,因此疗效提高了四倍以上,” Won 说。“更重要的是,我们在临床试验中观察到了 68% 的缓解。因此,这实际上是一个量变的改变,是我们能够为患者提供治疗的一个转折点。从临床护理的角度来看,这非常有意义。”这些发现是有希望的,尽管结果来自不同的研究,不应被解释为治疗有效性的直接比较。 个性化脑刺激的工作原理 新获得批准的系统使用磁电子共振疗法(MeRT),这是一种结合大脑活动测量与针对性磁刺激的技术。首先,脑电图(EEG)记录大脑的电信号。这些信息有助于指导采用经颅磁刺激(TMS)的个性化治疗计划。在 TMS 期间,放置在头皮上的线圈发出刺激大脑活动的磁脉冲。这项技术已经用于其他精神疾病的治疗,包括抗药性抑郁症。MeRT 的独特之处在于它使用 AI 辅助算法根据每个患者的大脑活动定制刺激方案,而不是依靠标准化的方法。“经颅磁刺激(TMS)之前已经获得 FDA 批准用于抗药性抑郁症,” Won 说。“通过添加增强的 AI 驱动的多变量算法,我们能够个性化针对 PTSD 的方案,这应该能够为约 1300 万可能面临 PTSD 的人打开市场准入。”德克萨斯农工大学健康研究所的医学科学家 Kenneth S. Ramos 博士在精准医疗方面拥有丰富经验,他帮助指导了这项研究。他的工作集中在将医疗护理适应于个体患者的特征,而不是假设每个人对相同治疗的反应都相同。“大多数针对 PTSD 的临床干预效果并不好,” Ramos 说。“因此,这是一个巨大的领域,识别能够希望有效地提高受到这种疾病影响的人的生活质量的干预措施,将产生巨大影响。” Wave Neuroscience 首席执行官 Fred Walke 表示,Ramos 的专业知识使他非常适合这个项目。 精确靶向 PTSD 传统的 TMS 通常遵循较少个性化的治疗方案。MeRT 在相同的基础技术上进行扩展,但根据患者的特定大脑活动调整治疗。Ramos 强调,人们之间即使是微小的生物差异也会对医疗护理产生重大影响。人类的基因大约有 99.9% 是相同的,但剩下的 0.1% 导致了可能影响个体对治疗反应的差异。
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