跳到内容 新闻档案 经济 能源 石油和天然气 可再生能源 电动车 矿业 商品 农业 房地产 抵押贷款 抵押贷款利率 财务 银行 保险 金融科技 加密货币 工作 财富 智能理财 财富管理 投资者 个人理财 家庭财务 退休 税务 高净值 FP评论 执行女性 Puzzmo 时事通讯 Financial Times 商业必备 更多 创新 信息技术 FP500 播客 小企业 生活故事 商家故事 购物 Financial Post商店 死亡通知 发布通知 广告 与我们广告 广告解决方案 Postmedia广告经理 赞助请求 分类广告 发布分类广告 工作配置 文件 设置 我的订阅 保存的文章 我的优惠 时事通讯 客户服务 常见问题 新闻 经济 能源 矿业 房地产 财务 工作 财富 投资者 FP评论 执行女性 Puzzmo 时事通讯 Financial Times 商业必备 家庭商业新闻稿 PMN新闻稿 三星Bioepis宣布SB27的积极初步第1期和第3期数据，拟作为Keytruda（Pembrolizumab）的生物类似药 文章作者：您可以通过在这里免费注册来保存此文章。如果您有账户，请登录。 第1期研究证明SB27与Keytruda之间的药代动力学（PK）等效；第3期研究在第24周的客观缓解率（ORR）证明了等效性，第1期和第3期研究预计将在2026年内完成 现在订阅，以获取您所在城市及整个加拿大的最新新闻。来自Barbara Shecter、Joe O'Connor、Gabriel Friedman等人的独家文章。来自Financial Times的每日内容，全球领先的商业出版物。无限制在线访问，使用一个账户阅读Financial Post、National Post和加拿大15个新闻网站的文章。National Post电子版，纸质版的电子副本，可在任何设备上查看、分享和评论。日常难题，包括《纽约时报》填字游戏。 现在订阅，以获取您所在城市及整个加拿大的最新新闻。来自Barbara Shecter、Joe O'Connor、Gabriel Friedman等人的独家文章。来自Financial Times的每日内容，全球领先的商业出版物。无限制在线访问，使用一个账户阅读Financial Post、National Post和加拿大15个新闻网站的文章。National Post电子版，纸质版的电子副本，可在任何设备上查看、分享和评论。日常难题，包括《纽约时报》填字游戏。 创建账户或登录以继续您的阅读体验。使用一个账户访问来自整个加拿大的文章。分享您的想法并在评论中加入讨论。每月享受额外文章。获得您喜爱作者的电子邮件更新。 创建账户或登录以继续您的阅读体验。使用一个账户访问来自整个加拿大的文章。分享您的想法并在评论中加入讨论。每月享受额外文章。获得您喜爱作者的电子邮件更新。 登录或创建账户或 韩国仁川——三星Bioepis有限公司今天宣布，SB27的第1期和第3期研究已达到其主要终点。“我们很高兴地宣布SB27（我们的Pembrolizumab生物类似药候选药物）第1期和第3期研究的初步结果。这些积极的结果强化了我们在生物类似药开发中的科学专长和领导力，”三星Bioepis临床科学部执行副总裁兼负责人Donghoon Shin表示。“我们正按计划在今年内完成第1期和第3期研究。依托我们强大的质量管理体系，我们仍致力于推进我们的生物类似药组合，以扩大无法满足需求的患者获得救命生物药的机会。” Pembrolizumab是一种人源化单克隆抗体，通过靶向并阻断T细胞上的程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）受体起作用，是一种免疫检查点抑制剂。它用于治疗多种类型的癌症，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）和头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）。随机、双盲、三臂、平行组、多中心的第1期临床试验证明了SB27（Pembrolizumab）与参考产品Keytruda的药代动力学（PK）生物等效性。研究评估了在II期或IIIA NSCLC患者中进行完全切除和铂类化疗后SB27、欧洲来源的Keytruda和美国来源的Keytruda的PK、疗效、安全性和免疫原性。 163名参与者被随机分配接受SB27、欧洲来源的Keytruda或美国来源的Keytruda，每3周给药一次，持续最多51周，并采集血样。初步的PK评估表明，药物暴露量（通过曲线下面积，AUC测量）已满足预设的等效性标准。获取最新头条，...