由BULLS N’ BEARS的Murray Ward提供 2026年8月4日 — 墨尔本的ASX上市生物技术公司Amplia Therapeutics已与制药巨头礼来公司（Eli Lilly & Company）达成重大合作，评估旨在解决非小细胞肺癌（NSCLC）的一种新组合疗法。这两家公司已签署了一份临床试验合作与供应协议，将在试验中结合Amplia的实验性FAK抑制剂药物——“narmafotinib”，与礼来的晚期KRAS G12C抑制剂“olomorasib”。位于墨尔本的生物技术公司Amplia Therapeutics正与礼来公司合作，试验其narmafotinib FAK抑制剂用于非小细胞肺癌。该1b/2b期临床试验将评估这一新组合作为晚期NSCLC患者的二线治疗的安全性和有效性。根据协议，Amplia将在澳大利亚和美国的多个地点进行该研究。值得注意的是，礼来将在试验中无偿提供其olomorasib药物。‘FAK和KRAS抑制的组合可以改善患者的预后，’Amplia Therapeutics首席执行官兼董事总经理Chris Burns博士说。尽管试验预计在2026年末开始，双方现在将开始协作，以最终确定临床研究方案及其他相关文件，基于他们已共同开发的高级草案。这一合作对于Amplia来说是一个重要的步骤，将其首要药物的临床范围扩展到已经建立的胰腺癌和卵巢癌项目之外，进入利润丰厚的NSCLC市场。该市场目前估计价值约310亿美元（440亿澳元），预计到2033年将增长到超过600亿美元（860亿澳元）。该试验将特别针对具有“KRAS G12C”突变的患者子集，公司表示该突变在约13%的NSCLC患者中发生，在其他实体肿瘤患者中发生的比例为1%到3%。FAK是一种细胞内的蛋白质，像控制开关一样作用于细胞的运动、生存和附着。它位于细胞与周围环境的锚定点，帮助指示细胞是生长、移动还是关闭。在许多癌症中，FAK变得过度活跃或产生过多，帮助肿瘤细胞生存、移动和扩散。这使其成为治疗癌症的药物（如narmafotinib）的目标。公司表示，试验背后的科学理论是FAK激活过程是对KRAS G12C抑制剂产生抗药性的关键驱动因素。尽管KRAS G12C抑制剂这一类药物显示出前景，但通常只是提供短暂的治疗效果。通过将FAK抑制剂如narmafotinib与KRAS抑制剂结合，双方希望克服这种抗药性，并提供更持久和有效的治疗。礼来对其自身药物olomorasib的信心显而易见，该制药巨头已经在两个独立的全球III期试验中推进该药物。Amplia首席执行官兼董事总经理Chris Burns博士表示：“此次合作是narmafotinib临床进展的激动人心的新阶段。我们和其他研究者已经表明，FAK和KRAS抑制的组合可以改善预后，我们对推进本临床研究以探索olomorasib（礼来当前正在进行两项全球III期试验的主要KRAS G12C抑制剂）的组合潜力感到兴奋。”与礼来的合作利用了narmafotinib不断增长的临床证据基础。Amplia表示，新研究建立在其在胰腺癌中进行的“ACCENT”研究的有希望的临床数据基础上，该研究显示，narmafotinib与化疗联合使用不会引起任何额外的副作用，并且在患者反应和生存方面表现出一系列令人信服的积极结果。公司的旗舰ACCENT试验测试narmafotinib与标准化疗的联合，已提供了令人印象深刻的数据，包括36%的反应率、11.1个月的中位总生存期和7.8%的前所未有的完全反应率。除了ACCENT研究，Amplia还在进行第二项名为AMPLICITY的胰腺癌试验，并计划在今年晚些时候启动第三项名为PRROSE的卵巢癌试验。值得一提的是，Amplia已经在美国取得了重要的监管里程碑，食品和药物管理局（FDA）授予narmafotinib在胰腺癌和特发性肺纤维化方面的孤儿药地位，并为胰腺癌提供了快速通道。为了支持其临床目标，公司最近完成了首次大规模生产活动，生产了13公斤narmafotinib的活性药物成分。Amplia似乎具备在制药开发这一高风险领域导航所需的正确人员。首席执行官Chris Burns博士是2024年总理创新奖的共同获得者，并参与了...