
FDA 阻止疫苗安全研究的发表。专家们为何感到担忧
在 Pinterest 上分享。FDA 已阻止 COVID-19 和带状疱疹疫苗安全研究的发表。这对公共健康意味着什么?图片来源:Gerardo Vieyra/NurPhoto via Getty Images。食品和药物管理局(FDA)因对研究结论的担忧,阻止了 COVID-19 和带状疱疹疫苗安全研究的发表。专家们质疑撤回研究的决定,因为已经有大量证据支持这两种疫苗的安全性和有效性。一些专家表示,这一决定可能受到 HHS 卫生部长罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)的反疫苗议程的影响。食品和药物管理局(FDA)已经撤回了几项关于广泛使用的 COVID-19 和带状疱疹疫苗的安全性和有效性的研究出版。负责监管 FDA 的卫生与公众服务部(HHS)确认了这一决定,此事最初由《纽约时报》报道。这些研究涉及数百万患者记录和纳税资金,由 FDA 科学家和数据承包商在被阻止发表前进行。关于 COVID-19 疫苗的两项研究在十月 2025 年被医学期刊接受,但在发表之前撤回。FDA 还未能批准关于带状疱疹疫苗 Shingrex 的两项安全研究,这些研究在提交给药物安全会议之前需要联邦机构的批准。卫生与公众服务部无法联系以进行评论,但一名 HHS 发言人告诉《纽约时报》,这些研究因对结论的担忧而被阻止。纽约市莱诺克斯希尔医院急救医学部的主治医生、霍夫斯特拉/北威尔医学学院急救医学助理教授罗伯特·格拉特(Robert Glatter)表示:“科学家和医生并不接受这种解释。阻止此类研究的公共卫生影响是严重的……秘密做法可能会适得其反。那些已经不信任的人可能会看到当局所视的谨慎是压制。”一个强有力的证据体系支持 COVID-19 和带状疱疹疫苗的安全性和有效性,这让专家们对 FDA 撤回最近研究的决定感到担忧。加利福尼亚大学旧金山分校医学教授莫尼卡·甘地(Monica Gandhi)赞同格拉特的看法。她说:“COVID-19 疫苗安全研究已经过同行评审,对于向公众保证这些疫苗的安全性,将其发表是非常重要的。”范德比尔特大学医疗中心公共健康政策与传染病的预防医学教授威廉·沙夫纳(William Schaffner)也表示同意。“这两种疫苗在美国和全球范围内都得到广泛使用。提供这些数据让专业人员能够查看并进行自身评估是非常重要的。”我们采访了一些与研究无关的传染病专家,了解为什么科学研究可能会被禁止发表,以及为什么将其阻止公众查看可能是有问题的。这些访谈经过少量编辑和压缩,以提高清晰度和篇幅。本文中表达的观点不一定反映 Healthline Media 的观点。甘地:我对 FDA 撤回对 COVID-19 疫苗安全性进行了良好研究的决定感到极为担忧,此外还有一项研究展示了 Shingrix 疫苗在预防带状疱疹方面的有效性。COVID-19 安全研究回顾了数百万人的疫苗副作用数据,这些数据由 FDA 科学家从医疗保险和其他保险数据库收集,发现疫苗在65岁及以上的人群以及6至64岁之间的人群中是安全的。FDA 的决定表明了政治而非科学动机,并与卫生与公众服务部部长罗伯特·F·肯尼迪的反疫苗观点一致。格拉特:我和我的同事们普遍的反应是对此决定的怀疑和愤怒,这不仅仅因为每个研究都无可挑剔,而是由于认为隐瞒研究被视为不道德和不负责任。在科学中,分歧通常通过同行评审、编辑评论、重复研究和反驳的发表来处理,而不是完全停止研究论文的发表。特别是在疫苗问题上,公众信任依赖于向公众展示证据和过程。联邦卫生机构本身通常辩称透明性对建立信任至关重要,而 FDA 最近强调了使试验结果公开的重要性,以避免对安全性和有效性产生扭曲的看法。甘地:我没有看到任何可能阻止这些研究发表的担忧。
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