美国支持的疫苗试验因国际抗议被取消
跳过内容 撒下不信任的种子 备受指责的试验在警方查封疫苗剂量之前于上周被取消。几内亚比绍的政府官员正式拒绝了一项将由丹麦研究人员进行并由美国资助的临床试验,该试验旨在寻找关于新生儿接受乙型肝炎疫苗剂量的所谓非特定危害。该疫苗剂量目前在全球范围内推荐用于所有新生儿,并已安全有效使用了几十年。在给《阿斯技术》发送的一封电子邮件中,试验的首席研究人员之一、班迪姆健康项目和南丹麦大学的克里斯汀·斯塔贝尔·本恩表示,几内亚比绍的部长会议“在10月16日正式重申了对该研究的拒绝”。关于该研究在上周被正式拒绝的消息是在星期一几内亚比绍的司法警方突击搜查班迪姆健康办公室并查封疫苗后披露的。斯塔贝尔·本恩强调,警方的搜查是在试验被拒绝后进行的。关于试验的拒绝,斯塔贝尔·本恩写道:“我们对这个决定感到遗憾,因为我们认为这项研究在科学和伦理上都是合理的,但我们尊重政府决定是否允许研究在该国进行的权威。” 试验伦理 世界卫生组织及许多外部专家对斯塔贝尔·本恩及其同事的试验理由和设计表示强烈不同意见。因为该试验将拒绝给一半参与者提供新生儿乙型肝炎疫苗剂量,因此被广泛指责为“不道德”。考虑到该国慢性乙型肝炎感染者的高发率,这将使数千名婴儿面临终身感染的风险,可能导致肝硬化、癌症和早亡。专家进一步表示,考虑到疫苗的长期使用和良好的安全记录,该研究没有科学理由。世卫组织在二月写道,该试验“假设了假想的安全结果,但缺乏足够可信的证据”,以证明让新生儿面临风险是合理的。在美国疾病控制与预防中心在十二月宣布向班迪姆健康(斯塔贝尔·本恩与其丈夫彼得·阿比共同经营)颁发了一项价值160万美元的自愿资助后,关于该试验的愤怒再次爆发。这些研究人员因追求有关疫苗的非特定危害而闻名,并受到反疫苗倡导者的赞誉,包括美国卫生部长罗伯特·F·肯尼迪。然而,阿比和斯塔贝尔·本恩的科学同行对他们的研究质量表示批评;这两位研究人员目前正在丹麦当局的调查中,因其之前的研究涉嫌科学不当行为。据报道,他们的乙型肝炎疫苗试验在一月份被几内亚比绍当局暂停。但在有报告称美国CDC在肯尼迪的领导下曾为资助该试验预留了另外160万美元并打算继续进行后,愤怒再次爆发。斯塔贝尔·本恩和同事们公开对此表示遗憾。他们还一直主张他们的乙型肝炎研究并不不道德,因为几内亚比绍目前并未为新生儿提供常规的乙型肝炎疫苗剂量。因此,在试验中未接种疫苗的新生儿在试验外也不会接受疫苗。这个经历过2025年11月政变的国家计划在2028年引入新生儿接种剂量,但目前缺乏资源和基础设施来做到这一点。包括世卫组织在内的外部专家指出,伦理指南如赫尔辛基宣言要求,试验必须向参与者提供“最佳已证实干预”,无论试验进行地点的现行标准如何。对于乙型肝炎的预防,最佳已证实的预防措施是新生儿接种的疫苗,该疫苗全球推荐在生命的头24小时内接种。正如世卫组织明确写道:“资源限制不能用作在涉及人类的研究中拒绝提供已证实的护理的理由。” 不信任 斯塔贝尔·本恩和同事似乎对这一点不以为然。在周三的领英帖子中,参与该试验的班迪姆健康研究人员弗雷德里克·施卡尔茨·布赫霍尔策指责这场反对是由于“英语媒体”将该试验“框架化为危险,因为会有一个对照组将遵循几内亚比绍当前的疫苗接种计划”。施卡尔茨·布赫霍尔策在帖子中继续声称,媒体争议导致了几内亚比绍对乙型肝炎疫苗的不信任,并担心该疫苗可能对试验中接种的新生儿造成危险,他称之为干预组,写道:在几内亚比绍的背景下,普遍理解这个试验对干预组是危险的。例如,谣言在社交媒体上传播,伴随着无处不在的不信任,认为这实际上是美国人要测试的新疫苗。根据英语媒体报道的框架...
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