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乳腺癌和子宫内膜异位症药物Zoladex将在澳大利亚撤回。女性将受到怎样的影响?

The Guardian2026年6月10日 15:00

专家警告,数千名女性可能因阿斯利康将其治疗药物从药品福利计划(PBS)和私人市场中撤回,而失去重要的乳腺癌和子宫内膜异位症药物Zoladex。根据ABC的报道,从11月份起,Zoladex将在澳大利亚停售,但一些现有患者仍可以额外获得六个月的药物。乳腺癌网络澳大利亚表示,其他关键乳腺癌药物在PBS上的上市也面临越来越多的延误,他们担心这与美国的政策变化和全球的不确定性有关。Zoladex是什么?由阿斯利康生产的Goserelin 3.6mg植入物,也称为Zoladex,是一种抑制患者卵巢产生雌激素的乳腺癌和子宫内膜异位症治疗药物。它还用于接受化疗的年轻女性的生育保护,及降低早期激素受体阳性乳腺癌复发风险。这种治疗(小颗粒)每月插入患者皮肤一次。乳腺癌网络澳大利亚估计每年大约有7000名澳大利亚女性使用这种药物,但在过去18个月内,有94000份Zoladex处方被开具。BCNA的政策主任Vicki Durston表示:“这旨在抑制卵巢的功能,或者让卵巢对那些激素阳性受体的乳腺癌患者休眠,从而减少雌激素的产生。”皇家澳大利亚和新西兰妇产科医师学会会长Dr Nisha Khot表示,这对患有子宫内膜异位症的女性提供关键的疼痛缓解。它可以在子宫内膜异位症手术前、接受生育治疗前或用于长期疼痛缓解时使用。“[撤回药物]对那些目前能够继续正常生活、工作、参与社区活动的女性来说,绝对是改变生活的。如果没有它,她们可能无法像现在这样正常生活。”为什么要从PBS撤回?麦考瑞大学制药化学教授Nial Wheate表示,这一决定可能是由于商业原因,原因是高剂量的Zoladex 10.8mg生产,该药物可供前列腺癌患者使用。高剂量颗粒的给药频率为每三个月一次,而不是每一个月一次,目前不适用于PBS上的乳腺癌或子宫内膜异位症患者。为价格比较,澳大利亚PBS支付213.50澳元用于3.6mg的植入物,而在美国可能超过1100美元。对于10.8mg植入物,澳大利亚PBS支付714.89澳元,而美国支付超过3100美元。Wheate表示,在制造同一种药物的两种剂型时,阿斯利康可能没有经济利益。“一个是低剂量,一个是高剂量,而低剂量正在被撤回市场和PBS。这对我来说意味着这并不是因为任何PBS问题或任何政治问题而被撤回的,”他说。“公司在制造时几乎是24/7运转,因此它们没有太多能够改变事情的能力。所以,如果你想增加现有药物或新药的生产,你必须找到空间来做到这一点。”治疗用品管理局(TGA)的一位发言人告诉《卫报》澳大利亚,阿斯利康表示,由于缺乏商业可行性,他们决定撤回该药物。但Durston表示,这家制药巨头在其决策上缺乏透明度。“阿斯利康没有清楚说明这些商业和全球原因到底是什么……澳大利亚女性有权知道他们这样做的原因。”阿斯利康表示,维持癌症患者的护理连续性是至关重要的。《卫报》澳大利亚了解到,这一决定与特朗普政府对药品的关税或总统的最惠国药品定价行政命令没有直接联系。这将对正在使用Zoladex的现有患者意味着什么?阿斯利康已向TGA申请将其高剂量Zoladex治疗方法列入乳腺癌和子宫内膜异位症患者的名单。一旦获得批准,它将有资格被添加到PBS中。该公司在一份声明中表示,维持癌症患者的护理连续性至关重要,并且将允许符合条件的患者在被撤回后的六个月内继续免费获得该药物。“我们致力于支持符合条件的患者获得Zoladex月度植入物作为治疗选择,而没有替代治疗途径,”一位发言人说。“对于这些患者,阿斯利康将在2026年11月1日撤回后,在澳大利亚提供Zoladex月度植入物的免费获得。”Khot表示,除非高剂量在PBS上对女性可用,否则女性将面临有限的选择。“一个选择是花钱购买高剂量药物,或…

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