在Pinterest上分享 Lipfendra是一种每天服用一次的高胆固醇新药，可以替代或与他汀类药物一起服用。FDA已批准Lipfendra，这是一种针对高LDL胆固醇成人的新药。它是其类别中第一种以药片形式出现的PCSK9抑制剂；其他三种治疗方法需要注射。Lipfendra可以替代或与他汀类药物一起使用，以降低高LDL胆固醇。根据美国心脏协会的说法，LDL胆固醇——通常被称为“坏”胆固醇——会在动脉中积聚，增加心脏病发作、中风和动脉疾病的风险。然而，他汀类药物并不总是能单独解决问题。人们对他汀的耐受程度因人而异，最高耐受剂量并不总是足以将胆固醇降到安全水平。这就是像Lipfendra这样的药物的用武之地。Lipfendra可以用于补充或替代他汀类药物，通过不同的机制降低LDL。领导Lipfendra批准的试验在服用他汀的个体中测试了该药物。该药物的处方信息指出，这种PCSK9抑制剂可以作为辅助治疗，配合饮食和锻炼，以降低高血压成人的LDL胆固醇。这就是为什么专家们表示这种新药片可能会彻底改变治疗方式。作为一种每日药片，Lipfendra为高胆固醇患者提供了一种替代注射的方法。加州福ountain Valley的MemorialCare心血管重症监护中心的心脏病学家和脂质病学家Yu-Ming Ni博士表示：“能够拥有这种药物的口服版本是非常重要的。”“我有很多人对开始服用他汀犹豫不决，因为他们不想给自己注射。”Ni对Healthline表示。“现在你有这种口服版本。人们每天服用药片会容易一些。”由于Lipfendra的作用机制不同于他汀，因此人们可以同时使用这两种药物。埃默里医疗的预防心脏病学家和埃默里大学医学院助理教授Anurag Mehta博士说，这两种药物针对“两个不同的生物途径”以达到“相同的最终结果”——降低LDL胆固醇。对于那些单独的他汀效果不够的个体，Mehta博士表示，“这些患者将是这种新药的候选者。”Lipfendra的批准基于两项试验，这两项试验共招募了3200多名已服用他们能够耐受的最高他汀剂量的成年人，FDA在一份声明中表示。在24周后，该药物在主要研究中将LDL胆固醇降低了约56%，在专注于具有遗传性高胆固醇患者的第二项研究中降低了59%。Ni将这些减少称为“相当令人印象深刻”。这些试验测量了Lipfendra降低胆固醇的程度，而不是它是否能预防心脏病发作和中风。一个测试这个问题的更大试验仍在进行中。FDA告诉Healthline，它接受LDL-C下降作为降低心血管风险的有效替代指标。Ni指出了这一区别，但指出了更广泛的证据。“我们有大量的数据表明，胆固醇越低，患心脏病的风险就越低，”他说。在第一项试验中，副作用的发生率与安慰剂大致相同。在第二项试验中，患者最常报告腹泻和头晕，FDA的声明说。Ni说，他在Lipfendra可用的第二天就为他的第一位患者开了处方。他说病人已经在使用他汀，并且需要更多的帮助，但不想接触注射。“他说，‘这听起来不错，因为我不想做任何注射，’”Ni回忆道。由于他汀和Lipfendra以不同的方式降低LDL胆固醇，医生可以同时为其开处方。他汀减少肝脏产生的胆固醇量，而Lipfendra则帮助肝脏从血液中去除更多胆固醇。它的作用是通过阻止一种名为PCSK9的蛋白质来实现的。Lipfendra是获FDA批准的第四种PCSK9抑制剂，也是第一种药片形式。其他的是注射剂——evolocumab和alirocumab，通常在家每两周给药一次，以及inclisiran，在门诊每年给药两次。根据患者数据，所有这些药物都将LDL胆固醇降低50%到60%。Mehta告诉Healthline，这一选择最终取决于个人偏好。“患者想要什么？” Mehta问。“他们是否愿意每两周给自己注射一次？他们是否想来医院每年接受两次注射？还是他们只是想吃药？”根据Merck（该药物制造商）的一位发言人的说法，Lipfendra的建议价格是每天10.50美元，或每30天约315美元。发言人告诉Healthline，大多数患者，包括医疗保险用户，支付的自费费用将低于建议价格。公司表示，他们还计划为拥有商业保险的人提供优惠券计划和针对符合条件患者的直接患者选项。