甘达戈，哥斯达黎加，2026年10月15日（环球新闻通讯社）——Biomerics，一家领先的医疗器械合同制造商，已完成广泛的验证过程，并与Eyelit Technologies的制造执行系统（Eyelit MES）正式上线，包括完整的电子设备历史记录（eDHR）功能。此次上线实现了项目的初始目标，并标志着Biomerics在哥斯达黎加业务中向完全合规的无纸化生产迈出了重要一步。在实施之前，Biomerics依赖于纸质DHR，每个记录可能达到100到500页，并需要长达两周的时间进行汇编，这占用了本可以支持生产现场的资源。随着Eyelit MES的上线，手动汇编的负担消失了，使员工能够专注于生产，同时减少了文档错误的风险。合规性现在内置于生产过程中，而不是作为单独的后生产步骤处理，生产数据的不可变区块链记录以及合规的电子签名加强了与ISO 13485、21 CFR Part 11和21 CFR Part 820/QMSR的符合性。验证在与生产同一系统内管理，使Biomerics拥有一个可审计的单一记录，而不是并行的纸质记录，工作人员以前用于文档和后生产验证的时间现在可用于持续改进。Biomerics的上线反映了Eyelit更广泛的制造运营管理（MOM）方法，其中MES作为进一步扩展至计划、调度和执行改进的基础，由Agent EyeQ提供支持，为制造商提供一个随操作成熟而发展的单一平台。关于Eyelit Technologies，Eyelit Technologies是一家领先的集成软件解决方案提供商。