意大利米兰，2026年6月10日——Italfarmaco S.p.A.今天宣布，加拿大卫生部已接受吉维那斯塔特（Duvyzat®）的新药申报（NDS），用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）。加拿大卫生部已授予吉维那斯塔特优先审查状态，这是针对那些可能在收益-风险特征上显著改善现有疗法的药物的专用标识。"受杜氏肌营养不良症影响的家庭在加拿大当前对可以减缓功能下降的治疗选择的获取有限，" 加拿大EPIDYS和OLE研究的研究员、阿尔伯塔省卡尔加里儿童医院儿童神经肌肉项目主任Jean K. Mah博士表示。"作为一个治疗DMD患者的临床医生，我对这一积极进展感到鼓舞，期待在EPIDYS三期研究中展示的吉维那斯塔特的治疗潜力。"在加拿大大约有1000名男孩生活在DMD中，这是一种最严重和最常见的儿童肌营养不良症形式之一。作为对加拿大DMD社区的承诺，Italfarmaco将建立一个当地的加拿大分支机构，以在整个监管审查过程中与卫生部门进行持续讨论，并支持患者及其家庭以及医疗提供者。根据加拿大卫生部的审查，市场授权可能会在2026年底之前获批。"杜氏肌营养不良症给男孩及其家庭带来了巨大的负担，我们理解这种紧迫感。"