奥塞美特和维戈维的错误导致数千人拨打毒物控制热线
2021年,塞马 Glutide(奥塞美特和维戈维)在美国FDA批准用于慢性减重管理后,其爆炸性增长伴随了一种研究人员关注的趋势:全国范围内拨打毒物控制中心的电话显著增加。乔丹·米勒(Jordan Miller)当时是德克萨斯州大学圣安东尼奥分校的本科生,她想要了解毒物控制案件的激增是否直接与FDA对塞马 Glutide的扩展批准相关,或者仅仅是巧合。最初被引入作为2型糖尿病的治疗方法的甘露糖样肽-1受体激动剂(GLP-1RAs)在FDA批准将其用于减重管理后迅速获得了广泛的普及。随着对该药物的需求加速,毒物控制中心也开始报告电话数量急剧增加,涉及塞马 Glutide的情况远高于其他药物。“其中一个很奇怪的类别就是塞马 Glutide,”米勒的研究导师、德克萨斯州大学圣安东尼奥统计与数据科学系的罗莫捐赠教授大卫·汉(David Han)表示。“我们怀疑这种药物的电话数量激增是由于误用和误处理,这可能与FDA批准该药物用于减重管理有关。”霍普金斯与汉一起通过教务长的本科生研究奖学金合作,米勒与罗伯特·米勒(Robert S. Miller,毒物信息高级专家)和肖恩·巴尼(Shawn M. Varney,急救医学教授和南德州毒物中心医疗主任)分析了全国毒物控制数据。米勒后来在德克萨斯州大学圣安东尼奥的Los Datos会议上展示了这项研究,该项目获得了第一名。在2021年之前,全国毒物控制中心通常每年处理1,000到1,500个GLP-1RA相关的案件。2021年中期之后,这一数字几乎翻了一番,到2023年,毒物中心记录了超过8,000个GLP-1RA相关电话。尽管大多数事件涉及意外剂量或治疗错误,而非故意滥用,但这样的增加规模令研究团队感到惊讶。“在按特定药物跟踪增加的图表中,我没想到塞马 Glutide会如此显著,”乔丹·米勒回忆道。“我本以为它会领先,但这实在是令人震惊。另一方面,考虑到媒体的关注,一切都是有道理的。”汉表示,该项目说明数据科学如何揭示有意义的公共卫生趋势,而不仅仅是产生统计数据。“这项工作展示了这些药物对公共卫生的量化影响,”他说。“统计、数据科学、分析、机器学习和人工智能是为了帮助人们。我们利用它们将各个领域的数据转化为有意义的见解和知情的行动。如果没有这个重点,它就变得空洞——没有真实影响的数字。”一个值得的研究问题该项目始于米勒决定询问一位教授关于可能的研究机会,这一步她差点跳过。“问一下没有什么损失,”她说。“如果您有一位非常合得来的教授或钦佩的人,询问他们正在做什么或他们是否有空间让您做研究助理是没有任何损失的。我很幸运,汉博士说:‘我在这里帮忙——你选择你想要做的事情。’”团队的分析表明,FDA对塞马 Glutide减重管理的批准标志着一个明确的转折点。批准后,毒物控制电话的数量和类型发生了显著变化,反映了塞马 Glutide的使用迅速扩大到寻求减重的更大人群。“当GLP-1[RA]药物出售给糖尿病患者时,情况与药物用于减重管理时完全不同,”汉解释道。“因此,我们必须量化这证据,以表明这源于FDA的批准并如何控制风险。我们需要更好地教育公众,因为这种药物在我们体内的作用及其长期安全性尚未完全了解。”可预防的剂量错误驱动了许多案件研究人员发现,许多毒物控制案件本可以通过更好的患者教育来避免。塞马 Glutide设计为每周注射一次,而不是每天。患者治疗初期使用较低剂量,之后逐步增加。数据显示,最常见的两个错误是每天服用药物而不是每周服用,以及立即使用最高剂量而不是按照推荐的逐步计划开始。“你能想象一下,你本该逐渐增加的东西,而你却一下子全力以赴,每七次都比你该做的多七倍吗?”乔丹·米勒说道。根据米勒和汉的说法,在从医生办公室到药房柜台的处方过程中,改善每一个步骤的教育至关重要。
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