
含有纳普生的泰诺:FDA批准快速作用的非阿片类药物缓解疼痛
在Pinterest上分享一种新的快速作用的疼痛缓解药物含有活性成分对乙酰氨基酚(泰诺)和纳普生(阿乐)。图片由Kenvue提供联邦监管机构已批准一种新型的止痛药,它结合了泰诺和阿乐的特性。新产品“含有纳普生的泰诺”预计将很快作为非处方药在美国的零售店上市。倡导者表示,这种复合药物提供了泰诺的快速缓解效果和阿乐的持久功效。结合泰诺和阿乐止痛作用的非处方新药即将上架。美国食品药品监督管理局(FDA)已批准含有纳普生的泰诺,这是一种对乙酰氨基酚(以泰诺品牌出售)和纳普生钠(以阿乐品牌出售)的组合药物。每片含有纳普生的泰诺包含325毫克对乙酰氨基酚和110毫克纳普生钠。每12小时可以服用两片。Kenvue,泰诺和含有纳普生的泰诺的制造商表示,含有纳普生的泰诺提供了对乙酰氨基酚的快速疼痛缓解,同时具有纳普生钠的持久效果。该公司表示,新药在30分钟内开始发挥作用,并可提供多达12小时的疼痛缓解。Kenvue补充道,这种新药很快将在美国的零售商店上市。Kenvue指出,八项临床研究表明,含有纳普生的泰诺相比单独使用对乙酰氨基酚或纳普生钠提供了“优越的疼痛缓解”。这项研究的结果尚未在同行评审的期刊上发表,但将于2026年9月在拉斯维加斯的PainWeek会议上进行发布。Kenvue的首席医疗官Rajesh Mishra博士在一份声明中表示:“这一里程碑反映了泰诺在将严谨的临床科学转化为可获得的非处方解决方案方面的长期领先地位。持续的疼痛常常让人们陷入试验与错误的循环,必须在选择短期缓解和更复杂的治疗选项之间进行导航。”FDA为Kenvue的新非处方配方授予了三年的独占期。FDA官员表示,这种新产品旨在用于“暂时缓解由头痛、背痛、肌肉疼痛、牙痛、经期痛和12岁及以上成年人及儿童的轻度关节炎疼痛引起的轻微疼痛。”联邦卫生机构指出,含有纳普生的泰诺是唐纳德·特朗普总统“大型医疗保健计划”一部分,旨在“提供更多经过验证的安全药物供非处方购买”,以增加消费者选择并降低药物成本。Kenvue表示,该公司在2026年3月进行的一项调查发现,75% 的慢性疼痛患者对目前的缓解选项感到不满意。他们指出,美国劳工部报告称,最多1/4的处方阿片类药的患者面临成瘾风险。Kenvue官员在声明中表示:“含有纳普生的泰诺通过将两种公认的非阿片类止痛药结合成一个经过临床验证的(非处方)治疗解决方案,以解决这一空白,无需处方且不产生阿片类药物的风险。”目前已有一些药物组合可用于缓解疼痛,但含有纳普生的泰诺是首个将对乙酰氨基酚与纳普生钠结合的药物。只要遵循剂量指南,混合这两种药物通常是安全的。对乙酰氨基酚如果高剂量服用或长时间服用可能导致肝损伤。纳普生在某些人中可能会引起过敏反应、皮肤反应以及严重的胃肠出血。此外,这两种止痛药不应与某些其他处方药物如抗凝剂一起使用。孕妇在服用此类药物前也应咨询医生。斯坦福大学麻醉学、围手术期和疼痛医学教授肖恩·麦基博士表示,这种新组合药物应该有帮助,但其推出并不是突破性进展。麦基告诉Healthline:“这个组合在药理上是合理的,但这里没有真正的新东西。对乙酰氨基酚和纳普生数十年来一直可以作为非处方药使用,患者和临床医生已经将它们一起使用。主要的创新在于便利性:把两种熟悉的药物放入一片药丸中。”“我不会将其视为疼痛治疗的重要进展,”麦基补充道。“这只是对两种已建立药物的合理重新包装。其临床价值将取决于便利性是否足以证明额外的成本和减少的剂量灵活性。”维农·威廉姆斯医生是一位运动神经学家、疼痛管理专家,也是Cedars-Sinai运动神经学与疼痛医学中心的创始主任。
本站免费、广告极少。如果觉得有帮助,可以请我们喝杯咖啡 —— 任何金额都对持续运营有实际帮助。
☕请我喝杯咖啡